Zoely Compresse rivestite con film

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

estradiolum, nomegestroli acetas

Dostępny od:

Future Health Pharma GmbH

Kod ATC:

G03AA14

INN (International Nazwa):

estradiolum, nomegestroli acetas

Forma farmaceutyczna:

Compresse rivestite con film

Skład:

I) weisse Filmtablette: estradiolum 1.5 mg ut estradiolum hemihydricum, nomegestroli acetas 2.5 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 57.71 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto. II) gelbe Filmtabletten: cellulosum microcristallinum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 61.76 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Contraccezione Orale

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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Zoely®
Che cos’è Zoely e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Zoely?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zoely?
Si può assumere Zoely durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Zoely?
Quali effetti collaterali può avere Zoely?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zoely?
Numero dell’omologazione
Dov’è ottenibile Zoely? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel luglio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazioni destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Zoely®
Che cos’è Zoely e quando si usa?
Zoely è un medicamento utilizzato per la contraccezione ormonale (la
cosiddetta «pillola») per la
prevenzione della gravidanza nelle donne a partire da 18 anni di età.
Le 24 compresse rivestite di colore
bianco contengono principi attivi. Ogni compressa rivestita bianca
contiene una piccola quantità di due
diversi ormoni femminili: il nomegestrolo acetato (progestinico) e
l’estradiolo (estrogeno). Le pillole
anticoncezionali che contengono due ormoni vengono denominate
«pillole combinate» o contraccettivi
ormonali combinati (COC). Le quattro compresse rivestite gialle non
contengono alcun ormone e per questo
sono denominate compresse placebo. Con queste compresse si segue il
cosi

Charakterystyka produktu

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Zoely®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Zoely®
Composizione
Principi attivi
Nomegestroli acetas, estradiolum (ut hemihydricum).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum et excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa di principio attivo bianca rivestita con film contiene
2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5
mg di estradiolo (come emiidrato).
Le compresse di placebo gialle rivestite con film non contengono
principi attivi.
Le compresse di principio attivo rivestite con film sono bianche,
rotonde, con un diametro di 5,5 mm. Sono
caratterizzate dalla scritta «ne» impressa su entrambi i lati.
Le compresse di placebo rivestite con film sono gialle, rotonde, con
un diametro di 5,5 mm. Sono
caratterizzate dalla scritta «p» impressa su entrambi i lati.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale nelle donne a partire dai 18 anni.
Nel prendere la decisione se prescrivere Zoely bisogna considerare gli
attuali fattori di rischio individuali di
ogni donna, in particolare per quanto riguarda il tromboembolismo
venoso (TEV). Si dovrebbe anche
confrontare il rischio di TEV che accompagna l’impiego di Zoely con
quello legato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali�