Zodin Omega-3 1000 mg Weichkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Omega-3-Säurenethylester 90

Dostępny od:

BASF AS

INN (International Nazwa):

Omega-3-Acid Ethyl Esters 90

Forma farmaceutyczna:

Weichkapsel

Skład:

Omega-3-Säurenethylester 90 1000.mg

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZODIN
® OMEGA-3 1000 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Omega-3-Säurenethylester 90
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN ES ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zodin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zodin beachten?
3.
Wie ist Zodin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zodin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZODIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zodin enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte
Omega-3-Fettsäuren.
Zodin gehört zu einer Gruppe von so genannten Cholesterin- und
Triglycerid-senkenden
Mitteln.
Zodin wird angewendet
•
zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, zusätzlich zu anderer
Standard-Behandlung.
•
zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten
(endogene
Hypertriglyceridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein
nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZODIN BEACHTEN?
ZODIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, Soja,
Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Zodin sind.
Falls der genannte Punkt auf Sie zutrifft, sollten Sie Zodin nicht
einnehmen und Ihren Arzt um
Rat fragen.
2
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
•
wenn Sie sich einer Operatio

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zodin
®
Omega-3 1000 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält
Omega – 3 – Säurenethylester 90
1000 mg
bestehend aus 840 mg Icosapent-Ethyl [EPA] (460 mg) und
Doconexent-Ethyl [DHA]
(380 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Weiche, transparente Oblong-Gelatinekapseln, gefüllt mit einem
schwach-gelblichen Öl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nach Herzinfarkt:
Adjuvante Behandlung zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt,
zusätzlich zu anderer
Standard-Behandlung (z.B. Statine, Thrombozytenaggregationshemmer,
Betablocker, ACE-
Hemmer)
Hypertriglyceridämie
Bei endogener Hypertriglyceridämie zusätzlich zur Diät, wenn
geeignete diätetische
Maßnahmen allein nicht ausreichen:
•
Typ IV in Monotherapie
•
Typ IIb/III in Kombination mit Statinen, falls die Kontrolle der
Triglyceride nicht
ausreichend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nach Herzinfarkt:
1 Kapsel täglich.
Hypertriglyceridämie:
Zu Behandlungsbeginn 2 Kapseln täglich. Wird kein ausreichendes
Ansprechen erreicht,
kann die Dosis auf 4 Kapseln erhöht werden.
Die Kapseln sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um
gastrointestinale
Beschwerden zu vermeiden.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Zodin bei Kindern und
Jugendlichen, bei
älteren Patienten über 70 Jahren oder Patienten mit
Leberfunktionsstörungen (siehe
2
Abschnitt 4.4) vor und nur begrenzte Informationen über die Anwendung
bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja Erdnuss oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteil.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der mäßigen Verlängerung der Blutungszeit (im Falle der
Höchstdosierung von 4
Kapseln pro Tag), müssen Patienten, die gleichzeitig eine Behandlung
mit Antikoagulantien
erhalten, über