Znobact 500 mg filmom obalené tablety

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

J01DC02

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Dziedzina terapeutyczna:

Cefuroxím

Podsumowanie produktu:

tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 15x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 500x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2016-01-20

Ulotka dla pacjenta

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2020/00364-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZNOBACT 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Znobact 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Znobact 500 mg
3.
Ako užívať Znobact 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Znobact 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZNOBACT 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Znobact je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalosporíny_.
Znobact sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkkých tkanív
Znobact sa môže používať aj na liečbu lymskej boreliózy
(infekcia, ktorú šíria parazity nazývané
kliešte).
Váš lekár môže počas liečby otestovať typ baktérií
spôsobujúcich infekciu a sledovať, či sú baktérie
citlivé na Znobact 500 mg.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZNOBACT 500 MG
NEUŽÍVAJTE ZNOBACT
-
ak ste alergický na cefuroxím-axetil alebo na akékoľvek
cefalosporínové antibiotiká alebo na
ktorúk

Charakterystyka produktu

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00364-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Znobact 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje: 500 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tableta
Biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsule s
označením "500" na jednej strane a bez
označenia na druhej strane. Tablety majú dĺžku 18,0 mm, šírku
9,0 mm a hrúbku 6,95 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Znobact je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 3 mesiacov na
liečbu nižšie uvedených infekcií
(pozri časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.

Akútna bakteriálna sinusitída.

Akútny zápal stredného ucha.

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.

Cystitída.

Pyelonefritída.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liečba skorých štádií lymskej boreliózy.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné
používanie antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečebná kúra zvyčajne trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
_Tabuľka 1. Dospelí a deti (_≥ _40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinusitída
250 mg dvakrát denne
Akútny zápal stredného ucha
500 mg dvakrát denne
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
500 mg dvakrát denne
Cystitída
250 mg dvakrát denne
Pyelonefritída
250 mg dvakrát denne
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých
tkanív
250 mg dvakrát denne
Lymská borelióza
500 mg dvakrát denne počas 14 dní (rozmedzie
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00364-PRE
od 10 do 21 dní)
_Tabuľka 2. Deti (< 40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bak