Zitromax 40 mg/ml pulver til oral suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Dostępny od:

Pfizer ApS

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

azithromycin dihydrate

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

pulver til oral suspension

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1994-10-01

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
ZITROMAX

40 MG/ML
PULVER TIL ORAL SUSPENSION
AZITHROMYCIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Zitromax til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zitromax
3.
Sådan skal De tage Zitromax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zitromax indeholder et antibiotikum af typen makrolid. De kan tage
Zitromax mod betændelse
(infektioner) med bakterier f.eks. i:
•
mandler, bihuler og svælg
•
luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse
•
hud og muskler
•
kønsorganerne
eller ved
•
mellemørebetændelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZITROMAX
TAG IKKE ZITROMAX:
•
hvis De er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme
type (makrolid- eller
ketolidantibiotika) eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Zitromax, hvis
De:
•
har dårlig lever eller nyrer.
•
har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller
uregelmæssig puls), særligt
hvis De er kvinde eller ældre.
•
tager medicin mod migræne (f.eks. ergotamin).
•
tager medicin, der nedsætter immunforsvaret (ciclosporin).

Charakterystyka produktu

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZITROMAX, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zitromax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 40 mg/ml som azithromycindihydrat
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Hvidt til off-white pulver med kirsebær-, vanille- og banansmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Zitromax bør administreres som én enkelt daglig dosis.
Behandlingsperiode og dosering er
anført nedenfor.
Zitromax oral suspension kan tages med eller uden føde.
_dk_hum_14083_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Voksne_: 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag
som enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_Infektioner med Clamydia trachomatis eller Haemophililus ducreyi_: 1
g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Børn 2- 14 år_: 10 mg/kg 1 gang daglig i 3 dage, eller 10 mg/kg den
første dag som
enkeltdosis, og derefter 5 mg/kg 1 gang daglig i 4 dage.
_Børn 2-14 år med pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af
gruppe A streptokokker:_
Penicillin er det anbefalede lægemiddel. Ved penicillinallergi kan
gives azithromycin
10 mg/kg eller 20 mg/kg i 3 dage. Den daglige dosis på 500 mg må
ikke overskrides. I
sammenlignende kliniske studier af azithromycin 10 mg/kg/dag og