Ziqamil vet 4 mg/10 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

milbemycinoxim; prazikvantel

Dostępny od:

Krka d.d., Novo mesto

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

milbemycin oxime; praziquantel

Dawkowanie:

4 mg/10 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; milbemycinoxim 4 mg Aktiv substans; prazikvantel 10 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Grupa terapeutyczna:

Katt

Dziedzina terapeutyczna:

kombinationer

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2015-09-17

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL FÖR
ZIQAMIL VET 4 MG/10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH
KATTUNGAR SOM VÄGER
MINST 0,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ziqamil vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för små katter och
kattungar som väger minst 0,5 kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
Brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i halvor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och
larvstadier av bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
- Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
- Rundmaskar:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling
mot hjärtmask (
_Dirofilaria _
_immitis_
), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor gamla och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Använd inte vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av
innehållsämnena.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan följande
symtom ses efter behandling med
kombinationen milbemycin och prazikvantel: allmänpåverkan (såsom
slöhet), påverkan på
nervsystemet (såsom koordinationssvårigheter och muskelryckningar)

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ziqamil vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för små katter och
kattungar som väger minst 0,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxid, gul (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt (små katter och kattungar).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och
nematoder av följande
arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoder:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter yngre än 6 veckor gamla och/eller
som väger mindre än 0,5 kg.
Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av
innehållsämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal
epidemiologisk information och
exponeringsrisken för katten beaktas.
Under pågående
_D. caninum_
-infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor
och
löss, övervägas för att förhindra återinfektion.
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt
allmäntillstånd eller individer