Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA
Alchemia Ltd.
N05AE04
ZIPRASIDONE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona
ZIPRASIDONA ALCHEMIA 40 mg CAPSULAS EFG , 14 cápsulas Revocado 07/11/2013 No Comercializado - ZIPRASIDONA ALCHEMIA 40 mg CAPSULAS EFG , 56 cápsulas Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Autorizado 11/06/2010 / Revocado 07/11/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA ALCHEMIA 40 MG CÁPSULAS EFG Ziprasidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG 3. Cómo tomar Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG 6. Información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA ALCHEMIA 40 MG CÁPSULAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Alchemia es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Ziprasidona Alchemia está indicado en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia. Además, Ziprasidona Alchemia se utiliza para el control de los síntomas de manía para personas con trastorno bipolar. Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en general incluyen: Creencias no basadas en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que hay una conspiración contra uno mismo, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente voces, verborrea, descuido de la higiene personal, falta de emociones, emociones inapropiadas en una situación, estallidos de ira, comportamiento caracterizado por tensión o rigidez muscular y falta de respuesta al medio externo, un sentimiento persistente de estar siendo observado, meterse en problemas en la escuela y en el trabajo, aislamiento social y torpeza, movimientos no coordinados. Las perso Przeczytaj cały dokument
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG Ziprasidona Alchemia 60 mg cápsulas EFG Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de ziprasidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas de 20 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el cuerpo blanco y la tapa azul Cápsulas de 40 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el cuerpo azul y la tapa azul Cápsulas de 60 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 3 con el cuerpo blanco y la tapa blanca Cápsulas de 80 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2 con el cuerpo blanco y la tapa azul 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar - véase la sección 5.1). Los médicos deben considerar el potencial de Ziprasidona para prolongar el intervalo QT (ver secciones 4.3 y 4.4) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg de ziprasidona dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como el día 3 de tratamiento. Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha confirmado el perfil de seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis (ver secciones 4.3 y 4.4). En el t Przeczytaj cały dokument