Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Kod ATC:

N05AE04

INN (International Nazwa):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 89,948 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2011-10-27

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZIPRASIDON MYLAN 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch f
ü
r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Mylan beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet
werden.
Ziprasidon Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie
eingesetzt. Dabei
handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen einhergeht:
Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden
sind, Glauben an Dinge, die
nicht wahr sind, übermäßiges Misstrauen, Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim
Aufbauen von sozialen Kontakten, Nervosität, Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin wird Ziprasidon Mylan bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter
von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten
Episoden mittleren
Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer
psychiatrischen Erkrankung,
die mit wechselnden Phasen von eupho

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 20 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Hartkapsel enthält 39,61 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 40 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 40 mg Hartkapsel enthält 79,22 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 60 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 60 mg Hartkapsel enthält 118,83 mg Lactose.
_Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 80 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 80 mg Hartkapsel enthält 158,43 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel Größe 4 (14,0 mm bis 14,6 mm) mit blauem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
weißem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck
„MYLAN“ über „ZE 20“ in
schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil.
_Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel Größe 3 (15,6 mm bis 16,2 mm) mit blauem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
blauem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck
„MYLAN“ über „ZE 40“ in
schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil.
_Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _
2
Hartgelatinekapsel Größe 2 (17,7 mm bis 18,3 mm) mit weißem
undurchsichtigem Kapseloberteil und
weißem