Zipramyl 20 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ziprasidonum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

N05AE04

INN (International Nazwa):

Ziprasidonum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

10 kaps., 5909991016234, Rp; 14 kaps., 5909991016241, Rp; 20 kaps., 5909991016258, Rp; 28 kaps., 5909991016265, Rp; 30 kaps., 5909991016272, Rp; 50 kaps., 5909991016289, Rp; 56 kaps., 5909991016296, Rp; 60 kaps., 5909991016302, Rp; 90 kaps., 5909991016326, Rp; 100 kaps., 5909991016333, Rp; 180 kaps., 5909991016340, Rp; 56 kaps. (56x1), 5909991190262, Rp; 14 kaps. (14 x 1), 5909991190279, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
ZIPRAMYL, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZIPRAMYL, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZIPRAMYL, 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ZIPRAMYL, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ziprasidonum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Zipramyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zipramyl
3.
Jak stosować lek Zipramyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zipramyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZIPRAMYL I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Zipramyl należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Zipramyl jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu
schizofrenii – zaburzenia psychicznego
charakteryzującego się następującymi objawami: słyszeniem,
widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, których
w rzeczywistości nie ma, fałszywymi przekonaniami, nadmierną
podejrzliwością, wycofaniem i problemami
z nawiązywaniem relacji społecznych, nerwowością, depresją i
niepokojem.
U dorosłych, a także dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat, lek
Zipramyl jest również stosowany w leczeniu
manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanej ciężkości w chorobie
afektywnej dwubiegunowej –
zaburzeniu
psychicznym
charakteryzującym
się
następującymi
kolejno
stanami
euforii
(mania)
oraz
nastrojami
depresyjnymi.
Podczas
epizodów
manii,
naj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zipramyl, 20 mg, kapsułki, twarde
Zipramyl, 40 mg, kapsułki, twarde
Zipramyl, 60 mg, kapsułki, twarde
Zipramyl, 80 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera jednowodny chlorowodorek zyprazydonu w
ilości równoważnej 20 mg, 40
mg, 60 mg lub 80 mg zyprazydonu _(Ziprasidonum). _
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka 20 mg zawiera 39,61 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka 40 mg zawiera 79,22 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka 60 mg zawiera 118,83 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka 80 mg zawiera 158,43 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
20 mg - Rozmiar 4(14,0 mm do 14,6 mm), niebieska nieprzezroczysta
kapsułka z białym nieprzezroczystym
korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym
napisem “Mylan” powyżej
symbolu “ZE20” zarówno na kapsułce jak i na korpusie.
40 mg – Rozmiar 3 (15,6 mm to 16,2 mm), niebieska nieprzezroczysta
kapsułka z niebieskim
nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z
umieszczonym osiowo, czarnym napisem
“Mylan” powyżej symbolu “ZE40” zarówno na kapsułce jak i na
korpusie.
60 mg – Rozmiar 2 (17,7 mm to 18,3 mm) , biała nieprzezroczysta
kapsułka z białym nieprzezroczystym
korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z umieszczonym osiowo, czarnym
napisem “Mylan” powyżej
symbolu “ZE60” zarówno na kapsułce jak i na korpusie.
80 mg – Rozmiar 1 (19,1 mm to 19,7 mm) , niebieska nieprzezroczysta
kapsułka z białym
nieprzezroczystym korpusem, twarda kapsułka żelatynowa z
umieszczonym osiowo, czarnym napisem
“Mylan” powyżej symbolu “ZE80” zarówno na kapsułce jak i na
korpusie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zyprazydon jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych.
Zyprazydon jest wskazany w leczeniu epizodu manii lub epizodu
mieszanego o umiarkowanym nasileniu