Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415174; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051342; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990051335; Zawartość opakowania: 1 butelka 80 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415167; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415181; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415198

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
IE/H/0716/001/IA/036
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZINNAT, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zinnat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinnat
3.
Jak stosować Zinnat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zinnat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZINNAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zinnat jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
ZINNAT JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
gardła
•
zatok
•
ucha środkowego
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich.
Zinnat może być również stosowany:
•
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie
leczenia, czy bakterie są wrażliwe na lek Zinnat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZINNAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZINNAT:
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na
cefuroksym aksetylu, na którykolwiek z
ANTYBIOTYKÓW
CEFALOSPORYNOWYCH
lub którykolwiek z pozostałyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zinnat, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml gotowej zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu
_ (Cefuroximum)_
(w postaci 150 mg cefuroksymu
aksetylu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml gotowej zawiesiny zawiera 0,021 g aspartamu (E951).
5 ml gotowej zawiesiny zawiera 3,062 g sacharozy.
5 ml gotowej zawiesiny zawiera 6 mg glikolu propylenowego (E1520).
5 ml gotowej zawiesiny zawiera 4,5 mg alkoholu benzylowego (E1519).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały do białawego, sypki granulat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zinnat jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku od
3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).

Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.

Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.

Ostre zapalenie ucha środkowego.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Zapalenie pęcherza moczowego.

Odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (_

_40 kg) _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie
zatok przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
2
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek
miękkich
250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme
500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni
(w przedzi