Zinksulfat "SAD" 0,15 mMol/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT

Dostępny od:

Amgros I/S

Kod ATC:

B05XA18

INN (International Nazwa):

ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT

Dawkowanie:

0,15 mMol/ml

Forma farmaceutyczna:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1988-09-08

Ulotka dla pacjenta

ZINKSULFAT SAD KONC. TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,15 MMOL/ML
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Charakterystyka produktu

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZINKSULFAT ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, KONCENTRAT TIL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5307
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zinksulfat ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 44 mg zinksulfat heptahydrat svarende til 0,15 mmol
zink og 0,15 mmol
sulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, koncentrat til opløsning.
Udseende:
Klar, farveløs væske uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytkoncentrat til intravenøs væsketerapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuelt.
Profylaktisk:
Minimum 0,05 mmol zink dagligt, til patienter i langvarig total
parenteral ernæring.
Ved zinkmangel:
0,15 mmol. (1 ml) dagligt som infusion.
Hos patienter med store gastrointestinale væsketab på grund af
opkastninger, diarré eller
høje tyndtarmsstomier er behovet for vand og mineraler øget.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
_Zinksulfat SAD, infusionsvæske, koncentrat til opløsning_
_Side 1 af 4_
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Må ikke indgives ufortyndet.
Der tilrådes forsigtighed ved langvarig zinkbehandling, som kan
resultere i kobbermangel
og tilknyttet anæmi og neutropeni. Ved langvarig zinkterapi anbefales
jævnlig kontrol af
rødt blodbillede samt kolesterolstatus for at imødegå begyndende
kobbermangel.
Forsigtighed tilrådes ved galdegangsobstruktion, da zink primært
udskilles via galden til
tarmen.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af
læge.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ingen kendte interaktioner ved intravenøs indgift af
zinksulfat.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
GRAVIDITET
Zinksulfat kan anvendes til gravide.
Behandling af den gravide kvinde med intravenøst zinksulfat bør
være en nøje afvejning af
behandlingsbehovet for kvinden versus risikoen fo