Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erythromycinum + Zinci aspartas

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

D10AF02

INN (International Nazwa):

Erythromycinum cum zinco

Dawkowanie:

(40 mg + 12 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka proszku + 1 butelka 30 ml rozp. + 1 aplikator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990400416

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
ZINERYT
40 mg/ml + 12 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do stosowania
na skórę
_ _
_Erythromycinum cum zinco _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zineryt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zineryt
3.
Jak stosować lek Zineryt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zineryt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZINERYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zineryt jest lekiem przeciwtrądzikowym do stosowania na skórę.
Zineryt zawiera erytromycynę w postaci kompleksu z octanem cynku. Do
bakterii
wrażliwych na erytromycynę należą bakterie, takie jak
_Staphylococcus epidermidis _
oraz
_Propionibacterium acnes_
, które często występują w przypadku trądziku. Cynk nasila
działanie erytromycyny w miejscowym leczeniu trądziku.
Po wyschnięciu Zineryt jest niewidoczny na skórze i dlatego jest
akceptowany z
kosmetycznego punktu widzenia.
WSKAZANIA
Zineryt jest wskazany w miejscowym leczeniu umiarkowanych do
ciężkich postaci
trądziku, w przypadku, gdy miejscowe leczenie bez zastosowania
antybiotyków było
niewystarczające lub nie było tolerowane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZINERYT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZINERYT:
- jeśli
pacjent ma uczulenie na substan

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINERYT
40 mg/ml + 12 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do stosowania
na skórę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml gotowego roztworu zawiera 40 mg erytromycyny i 12 mg cynku octanu
w postaci
kompleksu erytromycyny z cynku octanem dwuwodnym mikronizowanym
(
_Erythromycinum cum zinco_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na
skórę.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie umiarkowanych do ciężkich postaci trądziku, w
przypadku gdy
miejscowe leczenie bez zastosowania antybiotyków nie było
wystarczające lub nie było
tolerowane.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy dokładnie oczyścić
i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony produkt.
Zineryt należy stosować na zmienione chorobowo miejsca na skórze
dwa razy na dobę,
zwykle przez okres od 10 do 12 tygodni. Znaczący efekt terapeutyczny
zwykle występuje
w ciągu 12 tygodni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia pacjent
powinien
skonsultować się z lekarzem. Należy wziąć pod uwagę możliwość
wystąpienia oporności
bakterii na produkt leczniczy. W przypadku stwierdzenia oporności,
należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego na okres dwóch miesięcy.
Sposób podawania
Zineryt należy nakładać na skórę całej twarzy lub inne zmienione
miejsca (nie tylko na
samą zmianę chorobową), aż do całkowitego pokrycia leczonego
obszaru, każdorazowo
zużywając około 0,5 ml roztworu.
Po odwróceniu butelki z aplikatorem do góry dnem, należy nanieść
roztwór na zmienioną
chorobowo okolicę skóry, przesuwając po niej aplikatorem. Ilość
wypływającego z
buteleczki roztworu reguluje się zwiększając lub zmniejszając
siłę nacisku aplikatora na
skórę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynn