Zindaclin 1 % 10 mg/g Gel

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Clindamicina

Dostępny od:

Canute Pharma (Ireland) Limited

Kod ATC:

D10AF01

INN (International Nazwa):

Clindamycin

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gel

Skład:

Clindamicina, fosfato 11.88 mg/g

Droga podania:

Uso cutâneo

Sztuk w opakowaniu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Klasa:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

clindamycin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 4164687 CNPEM: 50034413 CHNM: 10063230 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-10-30

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zindaclin em gel a 1%
Fosfato de clindamicina
Leia
atentamente
este
folheto
informativo
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento.
Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar,
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
O que é Zindaclin e para que é utilizado
Antes de utilizar Zindaclin
Como utilizar Zindaclin
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Zindaclin
Outras informações
O QUE É ZINDACLIN E PARA QUE É UTILIZADO
Zindaclin é utilizado para tratar acne ligeiro a moderado
(“borbulhas”). Zindaclin contém
o antibiótico clindamicina, o qual reduz o número de bactérias e
impede o bloqueio dos
poros da pele e a formação de novas borbulhas. Zindaclin poderá
também ajudar a
reduzir a vermelhidão das suas borbulhas já existentes.
Após começar a utilizar Zindaclin, irá demorar algum tempo até
notar melhoras no seu
acne.
O que é o acne?
O acne é uma afecção da pele extremamente comum, especialmente
durante a
adolescência, embora não se limite a esta fase da vida. Durante a
adolescência, as
glândulas de gordura da pele produzem uma quantidade adicional de
gordura em
resposta às quantidades normais de hormonas sexuais existentes no
organismo, o que
pode dar origem a poros bloqueados (“pontos negros”). Quando isto
acontece, os poros
são invadidos por bactérias. Os produtos químicos produzidos por
estas bactérias
penetram nas camadas mais profundas da pele e produzem borbulhas
vermelhas
cheias de pus.
ANTES DE UTILIZAR ZINDACLIN
Não utilize Zindaclin:
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa fosfato de
clindamicina ou a

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Denominação do medicamento
ZINDACLIN 1% 10 mg/g Gel
2. Composição qualitativa e quantitativa
1 g de gel contém 10 mg de clindamicina (1% p/p), equivalente a 11,88
mg de fosfato de
clindamicina. Zindaclin a 1% Gel contém também 40 % p/p de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Gel.
Um gel branco, transparente.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
ZINDACLIN está indicado para o tratamento do acne vulgaris ligeiro a
moderado.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes
Aplique uma camada fina de ZINDACLIN uma vez por dia na área
afectada. A resposta
do doente deve ser revista após 6-8 semanas de tratamento e a
duração do tratamento não
deve ser superior a 12 semanas.
Crianças
ZINDACLIN não está indicado para utilização em crianças com menos
de 12 anos.
Uso cutâneo.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
06-05-2021
INFARMED
ZINDACLIN está contra-indicado em doentes com uma hipersensibilidade
à substância
activa clindamicina ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
Embora não
tenha sido demonstrada uma sensibilização cruzada com a lincomicina,
recomenda-se
que ZINDACLIN não seja utilizado em doentes que demonstraram
sensibilidade à
lincomicina.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A clindamicina oral e parentérica, como a maior parte dos outros
antibióticos, foi
associada a colite pseudomembranosa grave. A clindamicina tópica foi
muito raramente
associada a colite pseudomembranosa; contudo, se ocorrer diarreia, o
medicamento deve
ser imediatamente interrompido.
Estudos indicam que uma ou mais toxinas produzidas pelo Clostridium
difficile são a
causa principal de colite associada a antibióticos. A colite
caracteriza-se normalmente por
diarreia persistente grave e por cólicas abdominais. Se ocorrer uma
colite associada a
antibióticos, devem ser tomadas imediatamente medidas de diagnóstico
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