Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01FA10
azithromycin dihydrate
2020-08-28
1/13 KULLANMA TALİMATI ZİTOREL 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet _ _ 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, laktoz anhidrid (inek sütü kaynaklı), aerosil 200, magnezyum stearat, film kaplama Opadry® white Y-1-7000 (Hipromelloz, Makrogol 400 ve Titanyum dioksit (E171)). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZİTOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZİTOREL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZİTOREL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXS3k0S3k0RG83ZW56S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 1. ZİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİTOREL 500 mg film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunur, her bir film kaplı tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat içermektedir. ZİTOREL, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong (oval) film kaplı tablettir. ZİTOREL, makrolid olarak adlandırılan an Przeczytaj cały dokument
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİTOREL 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Azitromisin dihidrat 524,1 mg (500 mg azitromisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrid (inek sütü kaynaklı) 96 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong film kaplı tablet. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZİTOREL, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, _Streptococcus _ _pneumonia _ veya _Haemophilus influenza_ 'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnömoni vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir. _Streptococcus _ _pyogenes_ ’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. ZİTOREL, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _Chlamydia trachomatis_ 'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, _Haemophilus ducreyi_ ’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan _Neisseria _ _gonorrhoeae_ 'ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum _ enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXS3k0S3k0RG83ZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/20 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ZİTOREL günlük tek doz olarak verilmelidir. Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir. Yetişkinler _Chlamydia trachomatis_ , _Haemophilus ducreyi _ veya duyarlı _Neisseria gonorrhoeae _ kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek Przeczytaj cały dokument