ZETAPREX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-12-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-12-2017
Składnik aktywny:
ZINC OXIDO
Dostępny od:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Kod ATC:
QA07XA91
INN (International Nazwa):
ZINC OXIDO
Forma farmaceutyczna:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Skład:
Droga podania:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sztuk w opakowaniu:
Bolsa de 25 kg
Typ recepty:
con receta
Grupa terapeutyczna:
Lechones
Dziedzina terapeutyczna:
Óxido de zinc
Podsumowanie produktu:
Indicaciones especie Lechones: DIARREA POSTDESTETE; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR AMARILLO
Status autoryzacji:
Autorizado, 574620 Autorizado, 574620 Anulado
Data autoryzacji:
2014-12-04
Ulotka dla pacjenta
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
ZETAPREX
Óxido de zinc
1000 mg/g, premezcla medicamentosa
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Industrial Veterinaria, S.A.
Es meralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZETAPREX
Óxido de zinc
1000 mg/g, premezcla medicamentosa
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Óxido de zinc, 1000 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede
6.
REACCIONES ADVERS AS
La administración de la premezcla medicamentosa puede producir en las
heces una coloración blanca-amarillenta
que remite una vez que es retirado el tratamiento.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo
a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DES TINO
Porcino (lechones).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN
Vía oral, administración en el alimento.
Lechones: 85 mg de óxido de zinc/kg de peso vivo y por día, durante
14 días post-destete (equivalente a 3,1 kg de
ZETAPREX / Tm de pienso o equivalente a 2500 g de zinc / Tm de
pienso).
Para asegurar una correcta homogeneidad del Óxido de zinc en el
pienso final, se recomienda que el medicament o
sea mezclado con una cantidad adecuada de los ingredientes del pienso
antes de incorporarlo a la mezcla final.
El pienso medicado será la única fuente de pienso durante como
máximo los 14 días post-destete.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZETAPREX - 1667 ESP - Prospect
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Charakterystyka produktu
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZETAPREX
1000 mg/g, premezcla medicamentosa
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Óxido de zinc
..........................................................................1000
mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de la premezcla medicamentosa puede alterar algunos
parámetros biológicos (fosfatasas alcalinas,
la actividad de la
-amilasa), alteración que remite cuando se retira el tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Dado que el zinc puede acumularse en el suelo, se recomienda rotar los
terrenos a los que se aplica/incorpora el
purín al menos cada dos años.
La temperatura máxima de granulación del pienso medicado debe ser de
55º C.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Evitar el contacto directo con piel y mucosas y la inhalación del
medicamento. Utilizar mascarilla respiratoria
desechable de acuerdo al estándar europeo EN 140 con filtro EN 143
cuando se mezcle o manipule el pienso. En
caso de una importante inhalación de polvo salir de la atmósfera
contaminada y respirar aire fresco; si la molestia
persiste consultar al médico.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZETAPREX - 1667 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Usar gaf
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