Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
Chanelle Pharmaceutical Man. Ltd
QP53AX15
Fipronil
50 mg
spot-on, opløsning
21. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ZERONIL VET., SPOT-ON, OPLØSNING 50 MG 0. D.SP.NR 27606 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zeronil Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En pipette på 0,5 ml indeholder: Aktivt stof Fipronil 50 mg Hjælpestoffer Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,05 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar, lys ravfarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infestationer med lopper (_Ctenocephalides_ spp.). Præparatet har en vedvarende insekticid virkning i op til 5 uger mod lopper (_Ctenocephalides_ spp.). _48063_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Præparatet har ikke påvist en umiddelbar acaricidal virkning mod flåter, men har påvist vedvarende acaricidal virkning i op til 2 uger mod _Ixodes ricinus_ og 1 uge mod _Dermacentor reticulatus_ og _Rhipicephalus sanguineus._ Hvis flåter af disse arter er til stede, når præparatet påføres, vil alle flåter måske ikke blive slået ihjel inden for de første 48 timer, men muligvis være slået ihjel inden for en uge. Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi for loppeallergisk dermatitis, hvor dette tidligere er blevet diagnosticeret af en dyrlæge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER I mangel af tilgængelige data bør præparatet ikke anvendes til killinger under 2 måneder og/eller hvis de vejer mindre end 1 kg. Bør ikke anvendes til syge dyr (systemiske sygdomme, feber) eller dyr, der er i bedring. Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger og endda dødsfald kan forekomme. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, sovested og normale hvileområder, såsom tæpper og bløde møbler. Disse bør behandles i tilfælde af massiv infestation og ved begyndelsen af kontrolforanstaltningerne med et egnet insektdræbende middel og regelmæssig støvsugn Przeczytaj cały dokument