Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Capecitabina
Anabiosis PC
L01BC06
Capecitabine
500 mg
Comprimido revestido por película
Capecitabina 500 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s) - 500 mg
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
capecitabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5681705 CNPEM: N/A CHNM: 10062737 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-07
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Zerectum 500 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zerectum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zerectum 3. Como utilizar Zerectum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zerectum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zerectum e para que é utilizado Zerectum pertence ao grupo de fármacos designados “medicamentos citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas. Zerectum contém 500 mg de capecitabina, que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal). O Zerectum é utilizado para o tratamento dos cancros do cólon, do reto, do estômago ou da mama. Zerectum pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia. Zerectum pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zerectum Não utilize Zerectum se tem alergia à capecitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Deve informar o seu médico se souber que tem uma alergia ou uma reação exagerada a este medicamento, se teve anteriormente Przeczytaj cały dokument
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zerectum 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 25,470 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 500 mg comprimidos revestidos por película Zerectum 500 mg comprimidos revestidos por película são cor de pêssego, em forma oblonga, biconvexos, com a marcação ‘500’ numa das faces e lisos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zerectum é indicado no tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1). Zerectum é indicado no tratamento do cancro colorrectal metastático (ver secção 5.1). Zerectum é indicado no tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1). Zerectum em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1) é indicado no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia citotóxica. A quimioterapia anterior deverá ter incluído uma antraciclina. Zerectum está também indicado, em monoterapia, no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha de um regime de quimioterapia contendo taxanos e uma antraciclina ou para quem não esteja indicada terapêutica adicional com antraciclinas. 4.2 Posologia e modo de administração Zerectum só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos. Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes. O tratamento deve ser descontinuado caso se observe progressão da doença ou se a toxicidade for considera Przeczytaj cały dokument