Zeprez 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887200

Status autoryzacji:

2020-09-15

Ulotka dla pacjenta

1/8 ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
ZEPREZ, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZEPREZ, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN POTASOWY
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet, je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zeprez i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Zeprez
3.
Jak stosowa
ć
lek Zeprez
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Zeprez
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZEPREZ I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Losartan (Zeprez) nale
ż
y do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancj
ą
wytwarzan
ą
w organizmie, która wi
ąż
e si
ę
z receptorami w
ś
cianach
naczy
ń
krwiono
ś
nych, powoduj
ą
c ich zw
ęż
enie. Powoduje to zwi
ę
kszenie ci
ś
nienia t
ę
tniczego.
Losartan zapobiega wi
ą
zaniu si
ę
angiotensyny II z tymi receptorami, powoduj
ą
c rozlu
ź
nienie naczy
ń
krwiono
ś
nych, co z kolei obni
ż
a ci
ś
nienie t
ę
tnicze. Losartan spowalnia pogarszanie si
ę
czynno
ś
ci
nerek u pacjentów z wysokim ci
ś
nieniem t
ę
tniczym i cukrzyc
ą
typu 2.
Zeprez stosowany jest:
•
w leczeniu pacjentów z wysokim ci
ś
nieniem t
ę
tniczym (nadci
ś
nieniem) – dorosłych oraz dzieci
i młodzie
ż
y w wieku od 6 do 18 lat;
•
w celu ochrony nerek u pa

Charakterystyka produktu

1/18
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZEPREZ, 50 mg, tabletki powlekane
ZEPREZ, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
ZEPREZ, 50 mg, tabletki powlekane:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 35,10 mg laktozy jednowodnej.
ZEPREZ, 100 mg, tabletki powlekane:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 70,20 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana_ _
Białe, okr
ą
głe, dwuwypukłe tabletki powlekane z lini
ą
podziału po jednej stronie.
Ś
rednica tabletki
wynosi około 8,0 mm.
Tabletki mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe dawki.
ZEPREZ, 100 mg, tabletki powlekane:
Białe, okr
ą
głe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze skrzy
ż
owan
ą
lini
ą
podziału po jednej stronie.
Linia podziału jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu
ułatwienia jej połkni
ę
cia, natomiast nie
umo
ż
liwia podziału tabletki na dwie równe dawki.
Ś
rednica tabletki wynosi około 10,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzie
ż
y w wieku
od 6 do 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadci
ś
nieniem t
ę
tniczym i cukrzyc
ą
typu 2
z białkomoczem
≥
0,5 g/dob
ę
jako składowa leczenia przeciwnadci
ś
nieniowego.
•
Leczenie przewlekłej niewydolno
ś
ci serca (u dorosłych pacjentów), gdy leczenie inhibitorami
enzymu konwertuj
ą
cego angiotensyn
ę
(ACE) nie jest wła
ś
ciwe z powodu wyst
ę
powania złej
tolerancji, zwłaszcza kaszlu lub przeciwwskaza
ń
. U pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
serca, których
stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie
nale
ż
y zmienia
ć
leczenia na
2/18
losartan. Frakcja wyrzutowa lew