Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ozanimodum
Bristol-Myers Squibb SA
L04AA38
ozanimodum
Capsule rigide
ozanimodum 0.46 mg ut ozanimodi hydrochloridum 0.5 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.187 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172, pro capsula.
B
Synthetika
Multiple Sklerose, Colitis Ulcerosa
zugelassen
2020-11-08
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Zeposia® Che cos'è Zeposia e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Zeposia? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Zeposia? Si può assumere/usare Zeposia durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Zeposia? Quali effetti collaterali può avere Zeposia? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Zeposia? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Zeposia? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire segnalandone gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Zeposia?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso di questo medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. DE FR Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Zeposia® Bristol-Myers Squibb SA Che cos'è Zeposia e quando si usa? Su prescrizione medica. Zeposia contiene il principio attivo ozanimod e appartiene a un gruppo di medicamenti che riducono in modo reversibile la quantità di globuli bianchi circolanti nel sangue. Zeposia è indicato per il trattamento di sclerosi multipla e Przeczytaj cały dokument
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Zeposia® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Zeposia® DE FR Bristol-Myers Squibb SA Composizione Principi attivi Ozanimod (come cloridrato). Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, biossido di silicio altamente disperso, sodio croscarmelloso, stearato di magnesio, gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro, inchiostro di stampa (gommalacca, propilenglicole, idrossido di potassio, ossido di ferro). Una capsula rigida contiene 0,187 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide con 0,23 mg di ozanimod (corrispondente a 0,25 mg di ozanimod cloridrato) Capsule rigide con 0,46 mg di ozanimod (corrispondente a 0,5 mg di ozanimod cloridrato) Capsule rigide con 0,92 mg di ozanimod (corrispondente a 1,0 mg di ozanimod cloridrato) Indicazioni/Possibilità d'impiego Sclerosi multipla Zeposia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi mult Przeczytaj cały dokument