Zentasta 10 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ezetimibum + Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C10BA05

INN (International Nazwa):

Ezetimibum + Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418311; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418328; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418335; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418342

Status autoryzacji:

2024-10-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZENTASTA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
ZENTASTA, 10 MG + 20 MG, TABLETKI
ZENTASTA, 10 MG + 40 MG, TABLETKI
ZENTASTA, 10 MG + 80 MG, TABLETKI
_Ezetimibum + Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zentasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zentasta
3.
Jak stosować lek Zentasta
4.
Możliwe działania niepożądane
_ _
5.
Jak przechowywać lek Zentasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZENTASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zentasta to lek zmniejszający wysokie stężenie cholesterolu. Lek
Zentasta zawiera ezetymib
i atorwastatynę.
Zentasta jest lekiem stosowanym u dorosłych w celu zmniejszenia
stężenia cholesterolu całkowitego,
w tym „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji
tłuszczowych, nazywanych triglicerydami
we krwi. Ponadto, lek Zentasta zwiększa stężenie „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL).
Lek Zentasta działa poprzez dwa mechanizmy zmniejszające stężenie
cholesterolu. Zmniejsza
wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz hamuje
wytwarzanie cholesterolu
w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych w
układzie krążenia. Cholesterol
całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i
cholesterolu HDL.
Cholesterol L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zentasta, 10 mg + 10 mg, tabletki
Zentasta, 10 mg + 20 mg, tabletki
Zentasta, 10 mg + 40 mg, tabletki
Zentasta, 10 mg + 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10, 20, 40 lub 80 mg
atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Zentasta10 mg + 10 mg: Każda tabletka zawiera 145 mg laktozy.
Zentasta 10 mg + 20 mg: Każda tabletka zawiera 170 mg laktozy.
Zentasta 10 mg + 40 mg: Każda tabletka zawiera 219 mg laktozy.
Zentasta 10 mg + 80 mg: Każda tabletka zawiera 317 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Zentasta, 10 mg + 10 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie
kapsułki (12,7 mm x 5,1 mm)
z wytłoczoną „1” po jednej stronie.
Zentasta, 10 mg + 20 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie
kapsułki (14,5 mm x 6,8 mm)
z wytłoczoną „2” po jednej stronie.
Zentasta, 10 mg + 40 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie
kapsułki (16,4 mm x 6,3 mm)
z wytłoczoną „3” po jednej stronie.
Zentasta, 10 mg + 80 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie
kapsułki (17,0 mm x 8,0 mm)
z wytłoczoną „4” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zentasta wskazany jest do stosowania wraz z dietą u
pacjentów dorosłych
z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i
homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub
mieszaną hiperlipidemią już kontrolowaną za pomocą atorwastatyny
i ezetymibu, które są podawane
w takich samych dawkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Zentasta to jedna tabletka na dobę.
Maksymalna zalecana dawka produktu Zentasta to 10 mg + 80 mg na dobę.
2
Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą
stężenie lipidów we krwi. Należy
kontynuować przestrzeganie tej diety w okresie stosowania