Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
memantiin
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
N06DX01
memantiin
15mg 98TK; 15mg 28TK; 15mg 30TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Zemertinex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Memantiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zemertinex’i võtmist 3. Kuidas Zemertinex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zemertinex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zemertinex ja milleks seda kasutatakse Kuidas Zemertinex toimib Zemertinex kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dementsuse vastasteks ravimiteks. Mälukaotus Alzheimeri tõve puhul on tingitud närviimpulsside ülekannete edastamise häiretest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis tagavad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekannete edastamise. Zemertinex kuulub ravimirühma, mida nimetatakse NMDA- retseptori antagonistideks. Zemertinex toimib NMDA-retseptoritele parandades närviimpulsside ülekandeid ja mälu. Milleks Zemertinex’i kasutatakse Ravimit Zemertinex kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravis. 2. Mida on vaja teada enne ravimi Zemertinex võtmist Ärge võtke Zemertinex’i − kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zemertinex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või aptee Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zemertinex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Zemertinex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 4,15 mg memantiiniga. 10 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 8,31 mg memantiiniga. 15 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 12,46 mg memantiiniga. 20 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 16,62 mg memantiiniga. INN. Memantinum. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga 5 mg tablett sisaldab 6,25 mg laktoosmonohüdraati ja 1,25 mg aspartaami. Iga 10 mg tablett sisaldab 12,5 mg laktoosmonohüdraati ja 2,5 mg aspartaami. Iga 15 mg tablett sisaldab 18,75 mg laktoosmonohüdraati ja 3,75 mg aspartaami. Iga 20 mg tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 5 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. 5 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad, tähnilised kaldservadega tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühele küljele on pressitud "5". 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad, tähnilised kaldservadega tabletid läbimõõduga 9 mm, mille ühele küljele on pressitud "10". 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad, tähnilised kaldservadega tabletid läbimõõduga 11 mm, mille ühele küljele on pressitud "15". 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on heleroosad, ümarad, lamedad, tähnilised kaldservadega tabletid läbimõõduga 12 mm, mille ühele küljele on pressitud "20". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve diagnostika Przeczytaj cały dokument