Zelta 250 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

AXXON Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

50 tabl., 5909990975105, Rp; 100 tabl., 5909990975150, Rp; 200 tabl., 5909990975167, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZELTA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lewetyracetam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zelta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zelta
3.
Jak stosować lek Zelta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zelta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZELTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zelta jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Zelta jest stosowany:
•
u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką, jako jedyny lek
w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez
wtórnego uogólnienia
•
u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w
leczeniu:

napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia, u pacjentów
dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca

napadów mioklonicznych, u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną

w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
pacjentów dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZELTA
KIEDY NIE STOSOWAĆ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zelta, 250 mg, tabletki powlekane
Zelta, 500 mg, tabletki powlekane
Zelta, 750 mg, tabletki powlekane
Zelta, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zelta, 250 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Zelta, 500 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Zelta, 750 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,168 mg żółcieni pomarańczowej
(E110).
Zelta, 1000 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zelta, 250 mg, tabletki powlekane:
Niebieska, owalna, tabletka powlekana z nacięciem po jednej stronie,
oznaczona „H” po jednej stronie
i „87” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Zelta, 500 mg, tabletki powlekane:
Żółta, owalna, tabletka powlekana z nacięciem po jednej stronie,
oznaczona „H” po jednej stronie
i „88” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Zelta, 750 mg, tabletki powlekane:
Pomarańczowa, owalna, tabletka powlekana z nacięciem po jednej
stronie, oznaczona „H” po jednej
stronie i „90” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Zelta, 1000 mg, tabletki powlekane:
Biała, owalna, tabletka powlekana z nacięciem po jednej stronie,
oznaczona „H” po jednej stronie
i „91” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
1
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewetyracetam jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych