Zatotabs 400 mg + 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

400 mg + 60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991381950; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991381967

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZATOTABS
400 MG + 60 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ZATOTABS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZATOTABS
3.
Jak stosować lek ZATOTABS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ZATOTABS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZATOTABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ZATOTABS wykazuje skojarzone działanie dwóch składników:
ibuprofenu, należącego do
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i pseudoefedryny
będącej lekiem
sympatykomimetycznym.
Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne. Pseudoefedryna
jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych
dróg oddechowych. Udrażnia nos i
zatoki oboczne, zmniejsza ilość wydzieliny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia
objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów
związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gor

Charakterystyka produktu

1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZATOTABS, 400 mg + 60 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu _(Ibuprofenum)_ + 60 mg
pseudoefedryny
chlorowodorku _(Pseudoephedrini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 16,7 x 8,4
mm z linią podziału po obu
stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z
towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat _
1 tabletka co 4 godziny po posiłku. Nie należy stosować dawki
większej niż 3 tabletki na dobę
(maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny
chlorowodorku w
dawkach podzielonych).
Dawkę jednorazową należy zmniejszyć do ½ tabletki, jeśli jest
wystarczająca do złagodzenia
objawów.
_Dzieci _
Produktu leczniczego ZATOTABS nie stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby.
Jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby u
pacjenta, lekarz powinien ustalić
dawkowanie indywidualnie.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
2/10
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3
dni lub jeśli objawy ulegają
nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na ibuprofen, pseudoefedryn