Zatim XL 200mg Prolonged-release Capsules

Kraj: Wielka Brytania

Język: angielski

Źródło: myHealthbox

Składnik aktywny:

Diltiazem Hydrochloride

Dostępny od:

Neopharma Limited

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

Diltiazem Hydrochloride

Dawkowanie:

200mg

Forma farmaceutyczna:

Prolonged-release oral capsules

Droga podania:

Oral use

Sztuk w opakowaniu:

7 or 28 capsules

Typ recepty:

POM - Prescription Only Medicine

Wyprodukowano przez:

Lamp San Prospero

Grupa terapeutyczna:

Calcium channel blocker

Wskazania:

Mild to moderate hypertension and angina pectoris

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2015-03-25

Ulotka dla pacjenta

Module 1.3.1.3 

DILTIAZEM 200 MG AND 300 MG 
Package Leaflet 

PROLONGED-RELEASE CAPSULES 

version 7 2015/03 
page 1 of 7 
1.3.1.3 
PACKAGE LEAFLET 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ZATIM XL 200 MG
AND ZATIM XL 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES 
Diltiazem Hydrochloride 

READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for  you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
• 
If  you  get  any  side  effects,  talk  to  your  doctor  or  pharmacist.  This  includes  any  possible 
side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Zatim XL is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Zatim XL 
3. 
How to take Zatim XL 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Zatim XL 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT ZATIM XL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Zatim  XL  contains  a  medicine  called  diltiazem.  This  belongs  to  a  group  of  medicines  called 
‘calcium-channel blockers’. 

Zatim XL is used for: 
• 
High blood pressure 
• 
Angina (chest pain). 

It  works  by  making  your  blood  vessels  wider.  This  helps  to  lower  your  blood  pressure.  It  also 
makes it easier for  your heart to pump blood around your body. This helps to prevent the chest 
pain caused by angina.  

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ZATIM XL 

DO NOT TAKE ZATIM XL: 
• 
if  you  are  allerg

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Zatim XL 200 mg Prolonged-release Capsules 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each prolonged release capsule contains
200 mg Diltiazem Hydrochloride. 
For the full list of excipients, see section 6.1. 

3 PHARMACEUTICAL 
FORM 
Prolonged-release oral capsules 
Opaque capsules with a white body and cap, containing white to
whitish pellets. 

4 CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 
Mild to moderate hypertension and angina pectoris 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Posology 
Zatim XL 200 mg and Zatim XL 300 mg are prolonged release
capsules for once 
daily dosing. The capsules should not be chewed but swallowed
whole with water, 
ideally before or during a meal. The dosage requirements
may differ in patients with 
angina or hypertension. 
Adults: 
Angina and hypertension: The usual starting dose is Zatim XL 200
mg once daily. 
This dose maybe increased to Zatim XL 300 mg once daily, or 2
capsules of Zatim 
XL 200 mg daily (400 mg), and if clinically indicated, a higher
dose of one Zatim XL 
300 mg plus one Zatim XL 200 mg capsule (total 500 mg) may be
considered. 
Elderly and patients with impaired hepatic or renal function: 
Heart rate should be monitored and if it falls below 50 beats per
minute the dose 
should not be increased. Plasma levels of diltiazem can be
increased in this group of 
patients. Zatim XL capsules should be used with caution in
patients with renal or 
hepatic impairment (see section 4.4). 
Careful titration of the dose should be considered where
appropriate, as individual 
patient response may vary. 
Method of administration 
Angina and hypertension: the initial dose should be one
Zatim XL 200 mg capsule 
daily. This dose may be increased to one capsule of Zatim XL 300
mg daily if 
clinically indicated. 

_Paedi