Zaldiar 37,5 mg - 325 mg (Orifarm) compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg; Paracétamol 325 mg

Dostępny od:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

N02AJ13

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol and Paracetamol

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 593964-10; 593964-09; 593964-06; 593964-05; 593964-02; 593964-07; 593964-08; 593964-01; 593964-03; 593964-04

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2021-12-17

Ulotka dla pacjenta

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés
IMPORTÉ D’ESPAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE ESPAGNE :
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimidos recubiertos con película
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
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