Zaldiar 37.5 mg - 325 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg; Paracétamol 325 mg

Dostępny od:

Grunenthal SA-NV

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

Paracetamol; Tramadol Hydrochloride

Dawkowanie:

37,5 mg - 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol and Paracetamol

Podsumowanie produktu:

CTI code: 244553-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129035379 - Code CNK: 2752897 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129000209 - Code CNK: 1799931 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129076693 - Code CNK: 3677879 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 244553-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129076709 - Code CNK: 3833753 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2003-01-27

Ulotka dla pacjenta

Zaldiar
13/10/2022
BE fr PIL
Version 28.1-07
q-xx
page 1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

_Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._

_Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien._

_Ce _
_médicament _
_vous _
_a _
_été _
_personnellement _
_prescrit. _
_Ne _
_le _
_donnez _
_jamais _
_à _
_d’autres_
_personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux_
_vôtres._

_Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien._
_Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice._
_Voir rubrique 4._
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que ZALDIAR et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZALDIAR
3.
Comment prendre ZALDIAR
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ZALDIAR
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZALDIAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ZALDIAR est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le
paracétamol, qui agissent
ensemble pour soulager votre douleur.
ZALDIAR est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à
sévères lorsque votre médecin
pense qu’une association de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
ZALDIAR est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12
ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZALDIAR
NE PRENEZ JAMAIS ZALDIAR

si vous êtes allergiques au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, par les somnifère

Charakterystyka produktu

Zaldiar
13/10/2022
BE fr SPC
Version 33.1-07
q-xx
page 1/13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ZALDIAR 37,5 mg / 325 mg, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol
et 325 mg de paracétamol.
Excipients : Un comprimé pelliculé contient 1,878 mg de lactose
monohydraté (= 1,784 mg de
lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés jaune pâle marqués du logo

du fabricant d’un côté et ‘T5’ de l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés ZALDIAR sont indiqués dans le traitement symptomatique
des douleurs modérées à
sévères.
L’emploi de ZALDIAR doit être limité aux patients dont la douleur
modérée à sévère nécessite une
association de tramadol et de paracétamol (voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
L’emploi de ZALDIAR doit être limité aux patients dont la douleur
modérée à sévère nécessite une
association de tramadol et de paracétamol.
La dose doit être adaptée en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité du patient
individuel. En général, la dose efficace la plus faible ayant un
effet analgésique doit être sélectionnée.
La dose totale de 8 comprimés (équivalent à 300mg de tramadol et
2600 mg de paracétamol) par jour
ne peut pas être dépassée. L’intervalle posologique ne peut être
inférieur à 6 heures.
_Adultes et adolescents_ (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de ZALDIAR. Des
doses complémentaires peuvent
être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8
comprimés par jour (soit 300 mg de
tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
ZALDIAR ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu’il
n’est strictement nécessaire (voir
aussi rubriqu