Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AH03
olanzapin
15mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 15mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.
JKL: 1070976
OBNOVA
2019-10-15
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 15 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 20 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zalasta Q-Tab i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zalasta Q-Tab 3. Kako se uzima lek Zalasta Q-Tab 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zalasta Q-Tab 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ZALASTA Q-TAB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zalasta Q-Tab sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta Q-Tab spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici i koristi se za lečenje sledećih stanja: - Shizofrenije, bolesti za koju je karakteristično da pacijent čuje, vidi ili oseća stvari kojih nema, da ima pogrešna verovanja, da je neobično sumnjičav i da se povlači u sebe. Pacijenti sa ovom bolešću mogu da se osećaju depresivno, uznemireno ili napeto. - Umerenih do teških maničnih epizoda, stanja sa simptomima prevelike uzbuđenosti ili euforije (osećaj preterane sreće). Pokazalo se da lek Zalasta Q-Tab sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji u maničnim epizodama reaguju na olanzapin. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZALASTA Q-TAB LEK ZALASTA Q-TAB NE SMETE UZIMATI: - Ak Przeczytaj cały dokument
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 15 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ▲ ZALASTA ® Q-TAB ® , 20 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE INN: OLANZAPIN 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mg oralne disperzibilne tablete 10 mg oralne disperzibilne tablete 15 mg oralne disperzibilne tablete 20 mg oralne disperzibilne tablete aspartam 0,50 mg 1,00 mg 1,50 mg 2,00 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane oralne disperzibilne tablete, žute boje sa mogućim prisustvom tačkica po površini. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indikovan za lečenje shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su odgovorili na inicijalnu terapiju. Olanzapin je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata kod kojih je terapija olanzapinom efikasno uticala na maničnu epizodu, ovaj lek je indikovan za prevenciju recidiva bipolarnog poremećaja (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli 2 od 16 Shizofrenija: preporučuje se početna doza olanzapina od 10 mg/dan. Manična epizoda: početna doza u monoterapiji je 15 mg na dan odjednom ili 10 mg dnevno u kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1). Prevencija recidiva simptoma kod bipolarnog poremećaja: preporučuje se početna doza od 10 mg/dan. Pacijenti koji su dobijali olanzapin za lečenje maničnih epizoda nastavljaju terapiju za prevenciju recidiva simptoma uz istu dozu. Ako se pojavi nova manična, mešovita ili depresivna epizoda, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno), uz uvođenje dodat Przeczytaj cały dokument