Zalanzo 30 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lansoprazolum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC03

INN (International Nazwa):

Lansoprazolum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064076; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064069

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZALANZO, 15 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
ZALANZO, 30 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Lansoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zalanzo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zalanzo
3.
Jak stosować lek Zalanzo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zalanzo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZALANZO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zalanzo jest lekiem zmniejszającym wydzielanie kwasu żołądkowego
poprzez hamujące działanie na
jeden z enzymów biorących udział w wytwarzaniu kwasu. Stopień
hamowania zależy od dawki leku i
długości leczenia.
Lek jest stosowany w stanach chorobowych, w których konieczne jest
ograniczenie wydzielania kwasu
żołądkowego, takich jak:
- choroba wrzodowa dwunastnicy;
- choroba wrzodowa żołądka;
- leczenie zakażenia _Helicobacter pylori_ (terapia skojarzona z
antybiotykami);
- refluksowe zapalenie przełyku – leczenie i zapobieganie;
- leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
towarzyszących leczeniu niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego
leczenia NLPZ;
- zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy towarzyszących
leczeniu NLPZ u pacjentów z
grupy ryzyka (patrz punkt 4.2), wymagających stałego leczenia;

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZALANZO, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
ZALANZO, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ZALANZO, 15 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 15 mg
lansoprazolu (_Lansoprazolum_)
ZALANZO, 30 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 30 mg
lansoprazolu (_Lansoprazolum_)
ZALANZO, 15 mg: substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień
chinolinowa (E 104)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde
ZALANZO, 15 mg: żółte, nieprzezroczyste kapsułki twarde,
zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki
ZALANZO, 30 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde,
zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek jest stosowany w stanach chorobowych, w których konieczne jest
ograniczenie wydzielania kwasu
żołądkowego, takich jak:
- choroba wrzodowa dwunastnicy;
- choroba wrzodowa żołądka;
- leczenie zakażenia _H. pylori _(terapia skojarzona z
antybiotykami);
- refluksowe zapalenie przełyku - leczenie i zapobieganie;
- leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia
NLPZ;
- profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących
leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
(patrz punkt 4.2), wymagających stałego leczenia;
- objawowa choroba refluksowa przełyku;
- zespół Zollingera-Ellisona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu uzyskania optymalnego działania, produkt leczniczy należy
przyjmować raz na dobę (rano lub
wieczorem); zaleca się przyjmowanie na czczo. Kapsułki należy
połykać w całości, popijając odpowiednią
ilością płynu.
CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY
Zalecane dawkowanie: 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. U
pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano
wyleczenia, można kontynuować