Zabak 0,25 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketotifeni hydrofumaras

Dostępny od:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S01GX08

INN (International Nazwa):

Ketotifenum

Dawkowanie:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990826087

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZABAK, 0,25 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Ketotifenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem (patrz punkt 2).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest ZABAK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZABAK
3.
Jak stosować lek ZABAK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ZABAK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZABAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ZABAK to krople do oczu w postaci roztworu, bez konserwantów,
zawierające ketotifen, który jest
środkiem przeciwalergicznym.
ZABAK jest stosowany do
LECZENIA OBJAWÓW SEZONOWEGO ALERGICZNEGO ZAPALENIA SPOJÓWEK
.
Najczęstsze objawy sezonowego alergicznego zapalenia spojówek to
intensywne swędzenie obu oczu
z towarzyszącym zaczerwienieniem, obrzękiem, nadmiernym łzawieniem,
obrzękiem spojówek
i wrażliwością na światło. Objawy te są nawracające i
zaczynają się wraz z początkiem sezonu
pylenia. Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek może być również
związane z innymi objawami
kataru siennego, takimi jak nieżyt nosa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza
(patrz punkt 2).
2.
INFORMACJE WAŻ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZABAK, 0,25 mg/ml
_, _
krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,25 mg
ketotifenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór klarowny, bezbarwny do lekko brązowo-żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci (w wieku 3 lat i
starsze): _
Jedna kropla produktu ZABAK do worka spojówkowego dwa razy na dobę.
Sposób podawania
Pacjentów należy pouczyć, aby:
-
przed pierwszym użyciem usunąć 5 pierwszych kropli. Czynność ta
nie jest konieczna
przy kolejnych zastosowaniach leku.
-
przed zakropleniem produktu dokładnie umyć ręce.
-
w celu uniknięcia zakażenia kropli nie dotykać oka, powiek lub
innych powierzchni
końcówką zakraplacza.
-
zamknąć powiekę i ucisnąć wewnętrzny kącik oka przez 1-2
minuty. Pomoże to
zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe.
-
po użyciu zamknąć butelkę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Brak specjalnych ostrzeżeń.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Jeśli produkt ZABAK stosowany jest jednocześnie z innymi lekami
podawanymi do oka, należy
zachowywać odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi dwoma
wkropleniami.
2
Ketotifen stosowany w postaci podawanej doustnie może nasilać
działanie leków hamujących
czynność ośrodkowego układu nerwowego, leków przeciwhistaminowych
i alkoholu. Chociaż
zjawisko to nie było obserwowane podczas stosowania ketotifenu w
postaci kropli do oczu, nie
można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia takiego dz