YIRA 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Dostępny od:

BAYER HISPANIA S.L.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dawkowanie:

3 mg/0,03 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Drospirenona y estrógeno

Podsumowanie produktu:

YIRA 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado - YIRA 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-02-01

Ulotka dla pacjenta

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
_YIRA 3 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_
drospirenona / etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Yira y para qué se utiliza
............................................................................................
2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yira
................................................................ 2
Cuándo no debe usar Yira
.......................................................................................................
2
Advertencias y precauciones
...................................................................................................
4
Coágulos de sangre
.................................................................................................................
5
Yira y cáncer
..............................................................

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yira 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,030 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa (48,17 mg como
lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de caras convexas y color amarillo pálido,
marcados por un lado con las letras
“DO” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Yira debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Yira con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
CÓMO TOMAR YIRA
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
CÓMO SE DEBE EMPEZAR A TOMAR YIRA

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
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Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico)
La mujer debe empezar