Yersi-Fishvax inaktywowane komórki Yersinia ruckeri, nie mniej niż 1500 milionów / 1ml Zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Yersinia ruckeri szczep F154, inaktywowany

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QI10BB03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw jersiniozie (chorobie Red Mouth)

Dawkowanie:

inaktywowane komórki Yersinia ruckeri, nie mniej niż 1500 milionów / 1ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina

Grupa terapeutyczna:

pstrąg; ryby łososiowate

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pstrąg - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni, ryby łososiowate - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka szklana 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991223236; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017167; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016559; Zawartość opakowania: 1 butelka szklana 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991223243

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
YVersi-Fishvax,
zawiesina
dla
pstragéw
i
ryb
lososiowatych
1.
NAZWA
TADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytworca
odpowiedzialny
za
zwo
lnienie
seri
t:
FATRO
S.p.A.
Via
Emili
a
285
—
40064
O
zz
ano
Emi
lia
(BO),
Wlochy
1.
NAZWA
PRODUKTU
L
ECZNI
CZEG
O
WETERYNARYJNEGO
YVersi-Fishvax,
zawiesina
dla
pstragéw
i
ryb
fososiowatych
3.
LAWARTOSG
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CB)
IINNYCH
SUBSTANCJI
|
ml
szczepionki
zawiera:
inaktywowane
kom@rki
FVersinia
ruckeri,
nie
mniej
nié
1500
milion6w
Substancja
pomocnicza:
Tiomersal
0,1
mg
4
WSKAZANIA
LECZNICZE
Profilaktyka
jersiniozy
(choroby
Red
Mouth)
u
pstragéw
i
innych
ryb
tos
osiowa
tych.
Szczep
ienie
redukuje
objawy
kliniczne
i
$miertelno$é
spowodowana
jersinioza
u
pstragéw
i
innych
ryb
tos
osiowa
tych.
Odporno$é
pojawia
sie
po
4
tygodniach
od
szezepienia
i
utr
zymu
je
sie
przez
okres
co
n
ajm
nie
j
10-12
miesiecy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
stwierdzono.
O
wystapieniu
dziataf
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
Zaobserwowantu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieë
objawêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem).
naleëzy
powiadomié
wia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobojczych.
Formularz
zeloszeniowy
nalezy
pobraé
ze
strony
internetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Pstragi
i
ryby
tososiowate.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D)
1
SPOSOB
PODANIA
1.
Szezepienie
droga
kapiel.
Rozcienczyé
szezepionke
woda
z
basenu
hodowlanego
w
pojemniku
wykonanym
z
obojetnego
materiaku
(szkto,
tworzywa
sztuezne
itp.),
stosu
jac
proporcje
|
cze$é
szczepionki
na
9
czegei
wody.
W
tak
przvgotowanym
roztworze
szezepionki
zanurzyé
nie
wiecej
ni
0,5
kg
ryb
na
|Litr
roztworu
przez
30
sekund.
Ten
sam
roztwêr
moëe