Ybersigax 300 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Irbesartanum

Dostępny od:

Gelex d.d.

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

Irbesartanum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990945603, Rp; 28 tabl., 5909990945641, Rp; 30 tabl., 5909990945658, Rp; 56 tabl., 5909990945665, Rp; 84 tabl., 5909990945672, Rp; 90 tabl., 5909990945689, Rp; 98 tabl., 5909990945696, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
YBERSIGAX, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
YBERSIGAX, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Irbesartanum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Ybersigax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ybersigax
3. Jak stosować Ybersigax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ybersigax
6. Inne informacje
1. CO TO JEST YBERSIGAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ybersigax należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w naczyniach
krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie
ciśnienia tętniczego. Ybersigax
zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Ybersigax spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Ybersigax jest stosowany:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze
pierwotne)
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
cukrzycą typu 2 i z laboratoryjnie
potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU YBERSIGAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU YBERSIGAX
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na irbesartan lub
którykolwiek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ybersigax, 300 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu.
Substancje pomocnicze: każda tabletka powlekana zawiera 52 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Leczenie współistniejącej choroby nerek u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2
jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego
(patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Ybersigax w jednorazowej dawce
dobowej 150 mg
zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego
niż w dawce 75 mg. Podczas
rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w
dawce 75 mg, zwłaszcza w
przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku
podeszłym powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu jednorazowej dawki
dobowej 150 mg, dawkę preparatu Ybersigax można zwiększyć do 300
mg lub zastosować
dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy. Zwłaszcza dodatkowe
zastosowanie leku moczopędnego,
takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z
preparatem Ybersigax (patrz punkt 4.5).
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie
należy rozpoczynać od dawki
150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać
dawkę do 300 mg raz na dobę, to
jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej
choroby nerek.
Wykazanie korzystnego wpływu preparatu Ybersigax na czy