Xyzal Allergy 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

VEDIM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05413787222230

Status autoryzacji:

2028-07-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYZAL ALLERGY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xyzal Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyzal Allergy
3.
Jak stosować lek Xyzal Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xyzal Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYZAL ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Xyzal Allergy jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Xyzal Allergy jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Xyzal Allergy stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);
•
pokrzywką.
Do objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zalicza się
swędzenie, zaczerwienienie
i łzawienie oczu, wydzielinę z nosa, kichanie i swędzenie nosa.
Lek Xyzal Allergy jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xyzal Allergy, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(
_Levocetirizini _
_dihydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 63,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z logo Y na jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Xyzal Allergy, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany w objawowym
leczeniu alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa)
i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz punkt poniżej „Zaburzenia czynności
nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek _
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia
wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu skorzystania
z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min)
można obliczyć znając stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl)
i stosując następujący wzór:
[140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg)
Cl
kr
= ———————————————————— (×
0,85 dla kobiet)
72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
_ _
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa
Klirens kreatyniny (ml/min)
Dawka i częstość podawania
Prawidłowa czynność nerek
≥
80
1 tabletka raz na dobę
2
Lekkie zaburzenia czynności
nerek
50 – 79
1 tabletka raz na dob