XYNTHA Trousse

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Moroctocog alfa

Dostępny od:

PFIZER CANADA ULC

Kod ATC:

B02BD02

INN (International Nazwa):

COAGULATION FACTOR VIII

Dawkowanie:

2000Unité

Forma farmaceutyczna:

Trousse

Skład:

Moroctocog alfa 2000Unité

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

2000 IU-4ML DILUENT

Typ recepty:

Annexe D

Dziedzina terapeutyczna:

HEMOSTATICS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147521004; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2010-10-20

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE
Xyntha
MD
Lyophilisat à reconstituer dans la fiole
Fiole à usage unique renfermant 250, 500, 1 000 ou 2 000 UI,
accompagnée d’une
seringue contenant 4 mL d’une solution de chlorure de sodium à 0,9
%
pour la reconstitution*
et
Xyntha
MD
Solofuse
MC
Lyophilisat à reconstituer dans une seringue à double compartiment,
préremplie
Seringue à double compartiment, préremplie, dont l’un des
compartiments
renferme 250, 500, 1 000, 2 000 ou 3 000 UI, et l’autre, 4 mL
d’une solution de
chlorure de sodium à 0,9 % pour la reconstitution
Facteur antihémophilique recombinant (BDDrFVIII)
pour injection intraveineuse
Facteur VIII de coagulation antihémorragique
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada inc., licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
28 avril 2016
Date d’approbation :
11 mai 2016
N° de contrôle : 191983
© Pfizer Canada inc.
_Monographie de Xyntha_
_MD_
_ (moroctocog alfa) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................10
SURDOSAGE
......................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................