XYNIA 0,075MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

8386 DESOGESTREL

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited, Dublin Array

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

8386 DESOGESTREL

Dawkowanie:

0,075MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

DESOGESTREL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0253265 Velikost balení: 6X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253267 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253268 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253264 Velikost balení: 3X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253266 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253263 Velikost balení: 1X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249488 Velikost balení: 1X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249489 Velikost balení: 3X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249490 Velikost balení: 6X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0184660 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242333 Velikost balení: 1X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225495 Velikost balení: 3X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242337 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172208 Velikost balení: 3X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242338 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158300 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184657 Velikost balení: 3X28 POUZDRO I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242334 Velikost balení: 3X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184658 Velikost balení: 6X28 POUZDRO I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184656 Velikost balení: 1X28 POUZDRO I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225494 Velikost balení: 1X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249493 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158299 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225499 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225498 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225497 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242335 Velikost balení: 6X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184659 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249492 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225496 Velikost balení: 6X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184661 Velikost balení: 6X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172207 Velikost balení: 1X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249491 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172209 Velikost balení: 6X28 POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158301 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242336 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2010-12-08

Ulotka dla pacjenta

1/8
SP. ZN. SUKLS342166/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
_ _
_ _
XYNIA 0,075 MG POTAHOVANÉ TABLETY DESOGESTRELUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xynia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xynia
užívat
3.
Jak se přípravek Xynia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Xynia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK XYNIA K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _
Přípravek Xynia se užívá k zabránění otěhotnění. Obsahuje
malé množství jednoho druhu ženského pohlavního
hormonu, gestagenu desogestrelu. Proto se přípravek Xynia řadí
mezi čistě gestagenní pilulky, neboli
minipilulky. Na rozdíl od kombinovaných pilulek tyto pilulky
neobsahují hormon estrogen, pouze gestagen.
Většina čistě gestagenních pilulek, neboli minipilulek, působí
především tak, že zabraňují průniku spermií do
dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní
účinek kombinovaných pilulek. Přípravek Xynia na
rozdíl od jiných minipilulek obsahuje dávku, která je v mnoha
případech dostatečná k tomu, aby zabránila
dozrání vajíčka. V důsledku toho se zvyšuje kontracepční
účinek přípravk

Charakterystyka produktu

1/10
SP. ZN. SUKLS26513/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_ _
Xynia 0,075 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 54,35 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru
5,4-5,8 mm, bez značení.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pro dosažení kontracepční účinnosti musí být přípravek Xynia
užíván podle pokynů (viz bod „Jak se
přípravek Xynia užívá“ a „Jak začít přípravek Xynia
užívat“).
JAK ZAČÍT PŘÍPRAVEK XYNIA UŽÍVAT
_Bez předchozího užívání hormonálního kontraceptiva (během
posledního měsíce) _
Užívání tablet musí žena začít první den přirozeného cyklu
(tj. první den menstruačního krvácení).
Užívání je možno zahájit i 2.-5. den, ale po dobu prvních sedmi
dnů užívání tablet se během prvního
cyklu doporučuje současně použití bariérové metody kontracepce.
_ _
_Po potratu v prvním trimestru _
Po potratu v prvním trimestru se doporučuje užívání zahájit
ihned. V takovém případě není potřeba
používat ještě další metodu kontracepce.
_ _
_Po porodu nebo potratu v druhém trimestru _
Ženě má být doporučeno začít užívat kterýkoliv den mezi 21.
a 28. dnem po porodu nebo potratu ve
druhém trimestru. Pokud začne užívat později, je potřeba jí
doporučit používat ještě bariérovou
metodu antikoncepce prvních 7 dní užívání tablet. Pokud již
žena měla pohlavní styk, má být před
začátkem užívání přípravku Xynia vyloučeno těhotenství nebo
žena musí počkat na první menstruaci.
Další informace o užívání při kojení viz bod 4.6.
2/10
JAK ZAČÍT PŘÍPRAVEK XYNIA UŽÍVAT PO PŘECH