Xylometazolin Fortis 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ksylometazoliny chlorowodorek

Dostępny od:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o. S.K.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902768480375

Status autoryzacji:

2028-03-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLOMETAZOLIN FORTIS, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xylometazolin Fortis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Fortis
3.
Jak stosować lek Xylometazolin Fortis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylometazolin Fortis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN FORTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Xylometazolin Fortis jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Xylometazolin Fortis jest miejscowo działającym lekiem, który
poprzez obkurczanie naczyń
krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa
oraz ilość wydzieliny.
Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos.
Działanie leku Xylometazolin Fortis rozpoczyna się w ciągu 2 minut
i utrzymuje się do 12 godzin.
Xylometazolin Fortis jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok. Lek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylometazolin Fortis, 1 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Każdy mL zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienia błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych.
Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy
nosowo-gardłowej może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego, Xylometazolin Fortis
ułatwia wziernikowanie nosa.
Xylometazolin Fortis, 1 mg/mL, aerozol do nosa jest wskazany do
stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci _
Produktu leczniczego Xylometazolin Fortis, 1 mg/mL, aerozol do nosa
nie należy stosować u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, trzy razy na dobę.
Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna
przerwa. Nie należy podawać
więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
Podobnie jak innych leków zwężających naczynia krwionośne,
produktu Xylometazolin Fortis nie
należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden
tydzień. Nie należy przekraczać
zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Produkt jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu i jamy ustnej.
Instrukcja stosowania:
1. Zdją