Xylometazolin 123ratio 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991011604

Status autoryzacji:

2019-12-03

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
XYLOMETAZOLIN 123RATIO, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Je
ś
li po upływie 7 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest Xylometazolin 123ratio i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Xylometazolin 123ratio
3. Jak stosowa
ć
Xylometazolin 123ratio
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
Xylometazolin 123ratio
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN 123RATIO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Je
ś
li po upływie 7 dni od zastosowania leku nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej
nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza.
Xylometazolin 123ratio zawiera substancj
ę
czynn
ą
zwan
ą
ksylometazolin
ą
. Jest to lek
udra
ż
niaj
ą
cy o miejscowym działaniu, który zmniejsza przekrwienie błony
ś
luzowej i łagodzi
uczucie „zatkanego” nosa. Lek zmniejsza obrz
ę
k błony
ś
luzowej nosa.
Xylometazolin 123ratio jest stosowany do krótkotrwałego leczenia
objawów niedro
ż
no
ś
ci nosa
spowodowanej zapaleniem błony
ś
luzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.
XYLOMETAZOLIN 123RATIO 0,5 MG/ML JEST PRZEZNACZONY DLA DZ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml
Jedna dawka aerozolu (co odpowiada 0,09 ml aerozolu do nosa, roztworu)
zawiera 0,045 mg
ksylometazoliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór (pH 5,5-6; osmolarność
250-300 mOsm/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej
zapaleniem błony śluzowej nosa lub
zapaleniem zatok przynosowych.
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku od 2 do 10 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania donosowego.
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml:
Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do 10 lat: jedna dawka aerozolu
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml do
każdego otworu nosowego, w zależności od potrzeby, ale maksymalnie
do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml jest przeznaczony dla dzieci w wieku
od 2 do 10 lat. Produktu nie wolno
stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dzieci
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku od 2 do 10 lat,
zgodnie z wyżej przedstawionymi zaleceniami.
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml nie jest zalecany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml u dzieci
poniżej 2 roku życia nie zostały ustalone.
Czas trwania leczenia
Xylometazolin 123ratio, 0,5 mg/ml nie wolno stosować dłużej niż 7
dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Jeśli po 3 dniach leczenia pacjent nie zauważył poprawy lub odczuwa
pogorszenie stanu zdrowia, należy
powtórnie ocenić stan klinicznych pacjenta. Długotrwałe i
nadmier