XOROX 30MG/G Oční mast

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

4127 ACIKLOVIR

Dostępny od:

AGEPHA PHARMA s.r.o., Senec Array

Kod ATC:

S01AD03

INN (International Nazwa):

4127 ACIKLOVIR

Dawkowanie:

30MG/G

Forma farmaceutyczna:

Oční mast

Droga podania:

Oční podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

ACIKLOVIR

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0236622 Velikost balení: 4,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2019-05-15

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls323869/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
XOROX 30 MG/G
OČNÍ MAST
léčivá látka: aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Tuto příbalovou informaci si ponechejte. Je možné, že si ji
budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nepředávejte ho
žádné jiné osobě. Mohl by jim ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI?
1.
Co je oční mast Xorox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat oční mast
Xorox
3.
Jak se oční mast Xorox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak oční mast Xorox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OČNÍ MAST XOROX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční mast Xorox obsahuje léčivou látku aciklovir, který patří
do skupiny léků zvaných antivirotika.
Používá se k léčbě očních infekcí způsobených virem _
herpes simplex_. Působí tak, že zabíjí viry nebo
zamezuje v jejich šíření v přední části oční bulvy
(rohovka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT OČNÍ MAST
XOROX
_ _
O
ČNÍ MAST XOROX,
−
pokud jste alergický(á) na aciklovir nebo valaciklovir, nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím oční masti Xorox se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
-
Oční mast Xorox používejte pouze na oči.
-
Bezprostředně po nanesení můžete pociťovat mírné bodání a
pál

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls32946/2021
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xorox 30 mg/g oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje aciclovirum 30 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční mast
Bílá až šedobílá homogenní oční mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oční mast Xorox je indikována k léčbě keratitidy způsobené
_virem herpes simplex_.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí:
Pokud není předepsáno jinak, nanášejte pětkrát denně
(přibližně ve 4hodinových intervalech) 1cm
proužek masti do dolního spojivkového vaku. Léčba má pokračovat
ještě alespoň 3 dny po vymizení
příznaků.
Pediatrická populace:
Stejně jako u dospělých.
Používání u starších osob (65 let a více):
Není vyžadována úprava dávkování.
Používání u osob s poruchou funkce ledvin a jater:
Není vyžadována úprava dávkování.
Způsob podávání:
Oční podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Hypersenzitivita na valaciklovir.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P
RO
POUŽITÍ
Pouze oční podání. Není určeno k injekčnímu ani perorálnímu
podání.
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje k používání
oční masti Xorox na hluboké defekty
rohovky a ke kombinovanému používání oční masti Xorox s
topickými kortikosteroidy.
V případě současné bakteriální infekce je třeba podstoupit
další antibiotickou léčbu.
Pacienti mají být informováni, že bezprostředně po aplikaci
může dojít k přechodnému mírnému
pocitu bodání.
Pacienti nemají během léčby oční mastí Xorox používat
kontaktní čočky.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Při topické aplikaci nebyly identifikovány žádné klinicky
významné interakce.
4.6
FERTILITA
, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie sledujíc