Xorimax 250 250 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224951; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701753; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763177; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701784

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0556/002-003/IIB/045
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XORIMAX 250, 250 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
XORIMAX 500, 500 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Cefuroximum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Xorimax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xorimax
3.
Jak stosować lek Xorimax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xorimax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XORIMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xorimax jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Działa
bakteriobójczo na drobnoustroje
wywołujące zakażenia. Należy do grupy tzw. cefalosporyn.
Xorimax stosuje się w leczeniu zakażeń:

gardła

zatok

ucha środkowego

płuc lub zakażeń w obrębie klatki piersiowej

dróg moczowych

skóry i tkanek miękkich.
Xorimax może być również stosowany:

w leczeniu choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia przenoszonego
przez kleszcze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XORIMAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XORIMAX

jeśli pacjent
MA UCZULENIE
na cefuroksym,
NA DOWOLNY ANTYBIOTYK Z GRUPY CEFALOSPORYN
lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).

jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek w przeszłości ciężka
reakcja uczuleniowa (nadwraż

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0556/002-003/II/045
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xorimax 250, 250 mg, tabletki drażowane
Xorimax 500, 500 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Xorimax 250
Każda tabletka drażowana zawiera 300,72 mg aksetylu cefuroksymu, co
odpowiada 250 mg
cefuroksymu (
_Cefuroximum_
).
Xorimax 500
Każda tabletka drażowana zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co
odpowiada 500 mg
cefuroksymu (
_Cefuroximum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
_Xorimax 250 _
Białe do jasnożółtych, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki z
linią podziału po obu stronach.
_Xorimax 500 _
Białe do jasnożółtych, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Xorimax wskazany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u
dorosłych i u dzieci w wieku
powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1):
-
ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
wczesna postać choroby z Lyme (boreliozy).
Należy uwzględnić krajowe zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania cyklu leczenia wynosi zwykle 7 dni (może trwać od
pięciu do dziesięciu dni).
2
NL/H/0556/002-003/II/045
_Tabela 1. Dawkowanie u dorosłych i u dzieci (≥40 kg)_
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków i zapalenie gardła, ostre bakteryjne
zapalenie zatok
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażeni