Xorim 750 750 mg proszek do sporządzania roztworu/zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum natricum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu/zawiesiny do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 15 ml, 5909990224173, Rp; 5 fiol. 15 ml, 5909990224180, Rp; 10 fiol. 15 ml, 5909990224197, Rp; 100 fiol. 15 ml, 5909990224203, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0560/003/IB/013
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XORIM 750, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_CEFUROXIMUM _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub
pielęgniarki.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest XORIM 750 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku XORIM 750
3.
Jak stosować
XORIM 750
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać XORIM 750
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST XORIM 750 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
XORIM 750 jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i u dzieci. Lek
zabija bakterie, które
wywołują zakażenia. Należy do grupy antybiotyków nazwanych
cefalosporynami.
XORIM 750 stosuje się w leczeniu zakażeń:

płuc lub zakażeń w obrębie klatki piersiowej

dróg moczowych

skóry i tkanek miękkich

w obrębie jamy brzusznej.
XORIM 750 stosuje się również

w zapobieganiu zakażeniom podczas operacji.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XORIM 750
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XORIM 750

JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
(
_nadwrażliwość_
) na
KTÓRYKOLWIEK
ANTYBIOTYK Z GRUPY CEFALOSPORYN
lub na którykolwiek z pozostałych składników leku XORIM 750.
_ _

Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości ciężka reakcja
alergiczna (
_nadwrażliwość_
) na inny rodzaj
antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
_ _
Jeśli pacjent przypuszcza, że te ostrzeżenia go dotyczą, powinien
POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI PRZED
ROZPOCZĘCIEM LECZENIA
, gdyż nie może wtedy otrzymywać leku XORIM 750.
_

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0560/002/IB/013
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XORIM 750, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu/zawiesiny do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego (789 mg).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu/zawiesiny do wstrzykiwań.
Proszek barwy białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
XORIM 750 jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u
dorosłych i dzieci (w tym
u noworodków od momentu urodzenia), patrz punkty 4.4 i 5.1.

Pozaszpitalne zapalenie płuc.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.

Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, róża i
zakażenia ran.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).

Zapobieganie zakażeniom związanym z chirurgicznymi zabiegami w
obrębie przewodu
pokarmowego (włącznie z przełykiem), zabiegami ortopedycznymi,
sercowo-
naczyniowymi i ginekologicznymi (włączając cięcie cesarskie).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których istnieje bardzo
duże prawdopodobieństwo udziału
bakterii beztlenowych, cefuroksym należy stosować razem z
odpowiednim dodatkowym lekiem
przeciwbakteryjnym.
Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. _
_Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalenie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki
łącznej, róża i zakażenia ran
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym
odmiedniczkowe zapalenie nerek
1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Ciężkie zakażenia
750 mg co 6 godzin (dożylnie)
2
NL