Xirect 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafilum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437640

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XIRECT, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xirect i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xirect
3.
Jak stosować lek Xirect
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xirect
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XIRECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xirect zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do
grupy inhibitorów fosfodiesterazy
typu 5. Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń
krwionośnych w prąciu, zwiększając
napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.
Xirect pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem jednoczesnego
pobudzenia seksualnego.
Lek Xirect jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, zwanych czasem
impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia, wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XIRECT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XIRECT:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami, ponieważ ich
jednoczesne przyjmowanie może
prowadzić do niebezpiecznego zmn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xirect, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera syldenafilu cytrynian, w ilości
odpowiadającej 25 mg syldenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki powlekane produktu leczniczego Xirect 25 mg są niebieskie, o
podłużnym kształcie,
z oznakowaniem „25”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xirect jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami erekcji,
czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Xirect niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych: _
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną.
W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego,
lekarz może dawkę zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka
wynosi 100 mg. Maksymalna zalecana częstość dawkowania to jeden raz
na dobę. Jeżeli produkt
leczniczy Xirect jest przyjmowany podczas posiłku, początek
działania produktu może być opóźniony,
w porównaniu do przyjęcia produktu na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku (≥ 65 lat).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
(klirens kreatyniny
30-80 ml/min).
2
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min), ze względu na
zmniejszony klirens syldenafilu, należy rozważyć zastosowanie dawki
25 mg.
W zależn