Xartan HCT 50 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazidum + Losartanum kalicum

Dostępny od:

Adamed Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925964

Status autoryzacji:

2019-10-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XARTAN HCT, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
XARTAN HCT, 100 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xartan HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xartan HCT
3.
Jak stosować lek Xartan HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xartan HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XARTAN HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xartan HCT jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny
II (losartanu) i leku
moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym zmniejszenie ciśnienia
tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu
wody i soli przez nerki. Pomaga
to obniżyć ciśnienie krwi.
Lek Xartan HCT wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia
tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XARTAN HCT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Xartan HCT, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Xartan HCT, 100 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
8 mm, z nacięciem po obu stronach
i z nacięciami po bokach. Oznaczone „LH1” po jednej stronie.
Linia nacięcia tylko ułatwia przełamanie w celu ułatwienia
połknięcia, nie umożliwia podziału na
równe dawki.
Xartan HCT, 100 mg + 25 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
10 mm, z nacięciem po obu
stronach i z nacięciami po bokach. Oznaczone „LH2” po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xartan HCT jest wskazany w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczego u
pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas monoterapii
losartanem lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia
początkowego, ale u pacjentów,
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
leczenia tylko losartanem
potasowym lub tylko hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu
i hydrochlorotiazydu). W odpowiednich klinicznie przypadkach można
rozważyć bezpośrednią
zmianę monoterapii na ustalone leczenie skojarzone u pacjentów, u
których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane.
Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Xartan HCT jest
jedna tabletka o moc