Xanirva

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Rivaroksabanas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

B01AF01

INN (International Nazwa):

Rivaroksabanas

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Rivaroxaban

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2020-02-10

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XANIRVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xanirva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xanirva
3.
Kaip vartoti Xanirva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xanirva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XANIRVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xanirva sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis
vartojamas suaugusiems žmonėms:
-
po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti
kraujo krešulių susidarymo venose.
Jūsų gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, nes po operacijos Jums
yra padidėjusi kraujo krešulių
susidarymo rizika;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos)
gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse
profilaktikai.
Xanirva priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis
medžiagomis. Jis sukelia kraujo krešėjimo
faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu sumažina kraujo
polinkį formuoti krešulius.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XANIRVA
XANIRVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu stipriai kraujuojate;
-
jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus
kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa,
galvos

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xanirva 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108,3 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausva, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė
(apytiksliai 8,4 mm skersmens), kurios vienoje
pusėje įspausta „10“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, skaitykite
4.4 skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario _
_pakeitimo operacijos_
Rekomenduojama rivaroksabano dozė yra 10 mg, vartojama per burną
vieną kartą per parą. Pradinė
dozė turi būti suvartojama praėjus 6-10 valandų po operacijos, su
sąlyga, jei atlikta adekvati
hemostazė.
Gydymo trukmė priklauso nuo paciento individualios rizikos venų
tromboembolijai, kuri nustatoma
pagal ortopedinės operacijos tipą.

Pacientams, kuriems atliekama didelės apimties klubo sąnario
operacija, rekomenduojama
5 savaičių gydymo trukmė.

Pacientams, kuriems atliekama didelės apimties kelio sąnario
operacija, rekomenduojama
2 savaičių gydymo trukmė.
Jeigu užmirštama pavartoti dozę, pacientas Xanirva turi išgerti
nedelsiant ir paskui kitą dieną tęsti
vartojimą vieną kartą per parą kaip anksčiau.
_GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika_
2
Pradedant gydyti ūminę G