Xancodal 10 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361297; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361303; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361280; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361273

Status autoryzacji:

2022-12-16

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/4502/001-003/IB/004
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XANCODAL, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
XANCODAL, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
XANCODAL, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Oxycodoni hydrochloridum _
Do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Xancodal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xancodal
3.
Jak stosować Xancodal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xancodal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST XANCODAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xancodal zawiera substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, która
jest silnym lekiem
przeciwbólowym z grupy opioidów.
Xancodal stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w
leczeniu silnego bólu, do którego
opanowania konieczne jest stosowanie opioidowych leków
przeciwbólowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XANCODAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XANCODAL

jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak duże trudności w
oddychaniu (depresja
oddechowa), ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub
ciężką astmę oskrzelową. Objawami
mogą być, m.in. duszność, kaszel lub wolni

Charakterystyka produktu

1
DE/H/4502/001-003/IB/004
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xancodal, 5 mg, kapsułki, twarde
Xancodal, 10 mg, kapsułki, twarde
Xancodal, 20 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Xancodal, 5 mg
Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku (
_Oxycodoni hydrochloridum_
), co
odpowiada 4,48 mg oksykodonu.
Xancodal, 10 mg
Każda kapsułka, twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (
_Oxycodoni hydrochloridum_
), co
odpowiada 8,96 mg oksykodonu.
Xancodal, 20 mg
Każda kapsułka, twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (
_Oxycodoni hydrochloridum_
), co
odpowiada 17,93 mg oksykodonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Xancodal, 5 mg
Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z ciemnoróżowym korpusem i
nadrukiem „5” i brązowym
wieczkiem z nadrukiem „OXY”.
Xancodal, 10 mg
Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z białym korpusem i nadrukiem
„10” i brązowym wieczkiem
z nadrukiem „OXY”.
Xancodal, 20 mg
Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z jasnoróżowym korpusem i
nadrukiem „20” i brązowym
wieczkiem z nadrukiem „OXY”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny ból, do którego opanowania konieczne jest stosowanie
opioidowych leków przeciwbólowych.
Produkt leczniczy Xancodal jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku co
najmniej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka zależy od nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości
pacjenta na leczenie. Z zasady należy
2
DE/H/4502/001-003/IB/004
stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Ogólne zalecenia dotyczące
dawkowania:
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) _
_Dawka początkowa _
Zazwyczaj stosowaną dawką początkową dla pacjentów
niestosujących wcześniej opioidowych leków
przeciwbólowych jest 5 mg oksykodonu chlorowodorku podawanych co 6
godzin. U pacjentów
otrzymujących już opioidowe leki przeciwbólowe leczenie można