Xanax SL 1 mg tabletki podjęzykowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprazolamum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki podjęzykowe

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991082253, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XANAX SL,
0,5 mg, tabletki podjęzykowe
XANAX SL,
1 mg, tabletki podjęzykowe
Alprazolam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xanax SL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xanax SL
3.
Jak stosować lek Xanax SL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xanax SL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XANAX SL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Xanax SL w postaci tabletek podjęzykowych
jest alprazolam, który należy do
grupy leków nazywanej pochodnymi benzodiazepin i wykazuje działanie
przeciwlękowe, dlatego
wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu:
•
zespołu lęku uogólnionego
•
zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
•
zespołu lękowego ze współistniejącą depresją.
Xanax SL jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są
nasilone, zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XANAX SL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XANAX SL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną i inne
benzodiazepiny,
_ _
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
);
-
jeśli u pacjen

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xanax SL, 0,5 mg, tabletki podjęzykowe
Xanax SL, 1 mg, tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka podjęzykowa zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg
alprazolamu
_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka podjęzykowa.
Xanax SL, 0,5 mg:
Białe lub prawie białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 5,5 mm, oznakowane
napisem „05” po jednej i „XAN” po drugiej stronie tabletki.
Xanax SL, 1 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 5 mm, oznakowane napisem
„1” po jednej i „XAN” po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Xanax SL jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
•
zespołu lęku uogólnionego,
•
zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii,
•
zespołu lękowego ze współistniejącą depresją.
Xanax SL jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są
nasilone, zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecenia dotyczące dawkowania alprazolamu w postaci tabletek
podjęzykowych w dawce 0,5 mg
i 1,0 mg są oparte na porównywalnym profilu farmakokinetycznym u
osób zdrowych, przyjmujących
alprazolam w postaci tabletek i tabletek podjęzykowych.
W przypadku pacjentów wymagających dawki, której nie można
uzyskać przy użyciu tabletek
podjęzykowych w dawce 0,5 lub 1 mg, zaleca się podawanie alprazolamu
w postaci tabletek.
Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Należy regularnie oceniać
stan pacjenta i potrzebę przedłużania
leczenia, szczególnie jeśli nasilenie objawów występujących u
pacjenta zmniejsza się i może nie
wymagać leczenia farmakologicznego. Ogólnie leczenie nie powinno
trwać dłużej niż 8 do 12 tygodni,
włączając w to okres zmniejszania dawki.
W pewnych przypadkach przedłużenie okres