Xalgin 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991383435; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991383459; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991383442

Status autoryzacji:

2021-12-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XALGIN, 500 MG, TABLETKI
_Metamizolum natricum monohydricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xalgin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xalgin
3.
Jak stosować lek Xalgin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xalgin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XALGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xalgin jest lekiem, który zawiera metamizol sodowy jednowodny.
Należy do grupy leków
nazywanych pirazolonami i jest stosowany w przypadku bólu i
gorączki.
Lek Xalgin jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
bólu różnego pochodzenia o dużym
nasileniu oraz gorączki, gdy innego leku nie wolno zastosować lub
jest on nieskuteczny.
Jeśli po upływie 3-5 dni NIE NASTĄPIŁA POPRAWA lub PACJENT CZUJE
SIĘ GORZEJ, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XALGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XALGIN:

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodu lub inne pirazolony (np.
propyfenazon, fenazon), lub
pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenylobutazon) (dotyczy to także
pacjentów, u których po
zastosowaniu tych leków wystąpiły działania niepożądane, np.
agranulo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xalgin, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
(_Metamizolum natricum _
_monohydricum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 1,42 mmol (32,7 mg) sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka barwy białej do białawej, okrągła, płaska, z linią po
jednej stronie
Średnica: około 12,5 mm. Grubość: około 4 mm.
Linia na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego
połknięcia. Linia nie jest
przeznaczona do podziału na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xalgin jest wskazany stosowania u dorosłych w
krótkotrwałym leczeniu bólu
różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy
zastosowanie innych produktów
leczniczych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt leczniczy Xalgin.
Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej
opanowanie bólu i gorączki.
_Dorośli _(> 53 kg)
mogą przyjmować do 1000 mg metamizolu w pojedynczej dawce, którą
można przyjmować do 4 razy
na dobę w odstępach 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce
dobowej 4000 mg.
Wyraźnego efektu można oczekiwać po 30 - 60 minutach po podaniu
doustnym.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
tabletki
mg
tabletki
mg
>53
1–2
500–1000
8
4000
Należy poinformować pacjenta, aby skonsultował się z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią po
2
3-5 dniach stosowania produktu leczniczego Xalgin lub aby
niezwłocznie udał się do lekarza, gdy
mimo przyjęcia produktu leczniczego, objawy nasilają się.
_Dzieci i młodzież_
Produkt