X-Systo 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pivmecilinami hydrochloridum

Dostępny od:

Karo Pharma AB

Kod ATC:

J01CA08

INN (International Nazwa):

Pivmecillinami hydrochloridum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211721; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386450; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211738; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211714

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
X-Systo, 400 mg, tabletki powlekane
Piwmecylinamu chlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek X-Systo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku X-Systo
3.
Jak przyjmować lek X-Systo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek X-Systo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek X-Systo i w jakim celu się go stosuje
Lek X-Systo należy do grupy leków zwanych penicylinami. Jest to
rodzaj antybiotyku. Działanie leku X-
Systo polega na zabijaniu zarazków (bakterii), które powodują
zakażenia.
Lek X-Systo jest stosowany w leczeniu zakażeń pęcherza (zapaleń
pęcherza moczowego) u dorosłych.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku X-Systo
Lekarz może przepisać inną dawkę leku niż podana w tej ulotce lub
zalecić inny sposób stosowania leku.
Należy zawsze stosować się do poleceń lekarza.
Kiedy nie przyjmować leku X-Systo:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na piwmecylinam lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na inne antybiotyki,
np. penicylinę lub cefalosporyny.
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku.
-
Jeśli u pacjenta występuje schorzenie, które mo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
X-Systo, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg chlorowodorku piwmecylinamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana w kształcie kapsułki w kolorze białym o
rozmiarze 8 x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek X-Systo jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu
ostrego niepowikłanego zapalenia
pęcherza moczowego podatnego na leczenie mecylinamem (patrz punkt
5.1).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 400 mg, 3 razy na dobę.
Czas leczenia
Zalecany czas leczenia to 3 dni.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_Dzieci i młodzież _
Leku X-Systo nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat, ponieważ nie
określono jeszcze jego skuteczności i bezpieczeństwa.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku stwierdzono opóźnione wydalanie
mecylinamu przez nerki, jednak
znaczącą kumulację leku uznaje się za mało prawdopodobną w
przypadku stosowania leku X-Systo w
dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania nie jest
konieczne.
_ _
_ _
2
_Zaburzenia czynności nerek _
U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek stwierdzono opóźnione
wydalanie mecylinamu przez
nerki, jednak znaczącą kumulację leku uznaje się za mało
prawdopodobną w przypadku stosowania
leku X-Systo w dawce zalecanej dla dorosłych. Dostosowanie dawkowania
nie jest konieczne (patrz
punkt 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
Sposób podawania
Lek X-Systo należy przyjmować z co najmniej połową szklanki
płynu. Lek X-Systo można
przyjmować z pożywieniem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadw