Wellcare Emulsion

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Dostępny od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kod ATC:

QP53FA

INN (International Nazwa):

permethrin

Forma farmaceutyczna:

Emulsion

Skład:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 10,5 Milligramm

Droga podania:

Auftragen auf das Fell

Grupa terapeutyczna:

Pferd

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1985-07-26

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Pharmazeutischer Unternehmer
_Intervet Deutschland GmbH_
_Feldstraße 1a _
_D-85716 Unterschleißheim_
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleissheim
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wellcare Emulsion 10,5 mg/ml Emulsion zum Auftragen für Pferde
Permethrin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Permethrin
10,5 mg
(Mischungsverhältnis 25:75 der cis- und trans-Isomeren)
3,7-Dimethyl-6-octen-1-ol
20 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Nonoxinol,
Polydimethylsiloxan,
Wasser
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Gegen den Befall des Pferdes mit Fliegen (Gesichtsfliege oder
Augenfliege, _Musca _
_autumnalis_; Kopffliege, _Hydrotaea_ spp.) und Regenbremsen
(_Haematopota_ spp.) auf
der Weide und während des Reitens.
GEGENANZEIGEN
- Tiere mit großflächigen Hautläsionen sind von der Behandlung mit
Wellcare
Emulsion auszuschließen.
- Lebererkrankungen.
- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Permethrin.
Nicht zur Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarz-
neimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Für Pferde
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auftragen.
Wellcare Emulsion ist gebrauchsfertig!
Wellcare Emulsion ist vor Gebrauch zu schütteln.
Die Emulsion soll mit einem Plastikschwamm gleichmäßig äußerlich
auf dem
Haarkleid verteilt werden, wobei besonders gefährdete Körperregio

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Wellcare Emulsion 10,5 mg/ml Emulsion zum Auftragen für Pferde
Permethrin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält
WIRKSTOFF(E):
Permethrin 10,5 mg
(im Mischungsverhältnis von 25:75 der cis- und trans-Isomeren)
3,7-Dimethyl-6-octen-1-ol
20,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zum Auftragen
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Gegen den Befall des Pferdes mit Fliegen (Gesichtsfliegen oder
Augenfliegen,
_Musca autumnalis_; Kopffliege, _Hydrotaea spp._) und Regenbremsen
(_Haematopota spp_.) auf der Weide und während des Reitens.
4.3
GEGENANZEIGEN:
- Tiere mit großflächigen Hautläsionen sind von der Behandlung mit
Wellcare
Emulsion auszuschließen.
- Lebererkrankungen.
- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Permethrin.
Nicht zur Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung bei kranken oder geschwächten Tieren ist ein
Tierarzt zu
Rate zu ziehen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können besonders
empfindlich
auf das Tierarzneimittel reagieren.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.
Wellcare Emulsion kann die Augen reizen. Bei versehentlichem
Augenkontakt
sind die Augen gründlich mit Wasser zu spülen, und es sollte ein
Arzt
aufgesucht werden.
Da Wellcare Emulsion bei unsachgemäßem Umgang gesundheitsschädlich
sein
kann, ist bei Anzeichen von Unwohlsein im Zusammenhang mit der
Anwendung
gegebenenfalls ärztlicher Rat ein