Wellbutrin XR 300 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bupropioni hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

Bupropioni hydrochloridum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044467; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493752; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493769; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991520335

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Wellbutrin XR PIL_II01 + II02 + IA04 + II05 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WELLBUTRIN XR,_ _150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
WELLBUTRIN XR,_ _300 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Bupropioni hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wellbutrin XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Wellbutrin XR
3.
Jak przyjmować lek Wellbutrin XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wellbutrin XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WELLBUTRIN XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wellbutrin XR jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia
depresji. Oddziałuje on
z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi
_noradrenaliną_
i
_dopaminą_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU WELLBUTRIN XR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU WELLBUTRIN XR
_ _
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
JEŻELI PACJENT PRZYJMUJE JAKIEKOLWIEK
INNE LEKI ZAWIERAJĄCE BUPROPION,
•
JEŻELI PACJENT CHORUJE NA PADACZKĘ LUB WYSTĘPOWAŁY U NIEGO NAPADY
DRGAWKOWE,
•
JEŻELI U PACJENTA WYSTĘPUJĄ
lub występowały w przeszłości ZABURZENIA JEDZENIA
(np. bulimia
lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
•
JEŻELI PACJENT MA GUZA MÓZGU,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zyban, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
bupropionu chlorowodorku.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
nadrukowanym napisem GX CH7 na jednej
stronie, druga strona gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Zyban jest zalecany do leczenia uzależnienia od nikotyny jako
środek ułatwiający
odzwyczajenie się od palenia tytoniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Zaleca się, aby leczenie bupropionem rozpocząć jeszcze w okresie
palenia tytoniu. Odstawienie
palenia tytoniu powinno być zaplanowane w ciągu dwóch pierwszych
tygodni (najlepiej w drugim
tygodniu) stosowania bupropionu.
Dawka początkowa to 150 mg na dobę, rano przez trzy kolejne dni. Od
czwartego dnia należy
przyjmować 150 mg bupropionu rano i 150 mg po południu.
Należy pamiętać o co najmniej 8-godzinnej przerwie pomiędzy dwiema
kolejnymi dawkami.
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 150 mg, maksymalna dawka dobowa
wynosi
300 mg.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność.
Występowanie tego objawu
niepożądanego może być zredukowane przez unikanie podawania leku
przed zaśnięciem (należy
pamiętać o co najmniej ośmiogodzinnej przerwie między dawkami).
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu Zyban u pacjentów w wieku
poniżej 18 lat, ponieważ
bezpieczeństwo i skuteczność leku nie były oceniane w tej grupie
wiekowej.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Zyban u
pacjentów w podeszłym wieku.
Nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych pacjentów
w podeszłym wieku. Zalecana
dawka w tej grupie pacjentów wynosi 15