Wellbutrin XR 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bupropioni hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

Bupropioni hydrochloridum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492816; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044535; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492823; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991520342

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Wellbutrin XR PIL_II01 + II02 + IA04 + II05 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WELLBUTRIN XR,_ _150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
WELLBUTRIN XR,_ _300 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Bupropioni hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wellbutrin XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Wellbutrin XR
3.
Jak przyjmować lek Wellbutrin XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wellbutrin XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WELLBUTRIN XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wellbutrin XR jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia
depresji. Oddziałuje on
z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi
_noradrenaliną_
i
_dopaminą_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU WELLBUTRIN XR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU WELLBUTRIN XR
_ _
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
JEŻELI PACJENT PRZYJMUJE JAKIEKOLWIEK
INNE LEKI ZAWIERAJĄCE BUPROPION,
•
JEŻELI PACJENT CHORUJE NA PADACZKĘ LUB WYSTĘPOWAŁY U NIEGO NAPADY
DRGAWKOWE,
•
JEŻELI U PACJENTA WYSTĘPUJĄ
lub występowały w przeszłości ZABURZENIA JEDZENIA
(np. bulimia
lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
•
JEŻELI PACJENT MA GUZA MÓZGU,

Charakterystyka produktu

1
_WS089 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wellbutrin XR,
150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Wellbutrin XR,
300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg bupropionu chlorowodorku.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
_Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 150 mg_
:
Kremowobiałe do jasnożółtych okrągłe tabletki z czarnym
nadrukiem „GS 5FV 150” na jednej stronie,
druga strona gładka.
_Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 300 mg_
:
Kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe tabletki z czarnym
nadrukiem „GS 5YZ 300” na jednej
stronie, druga strona gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wellbutrin XR jest wskazany w leczeniu epizodów ciężkiej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane raz na dobę.
Optymalna dawka nie została
ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia
dawką 150 mg nie jest widoczna
poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę.
Pomiędzy kolejnymi
dawkami powinna być zachowana co najmniej 24 godzinna przerwa.
Działanie produktu Wellbutrin XR było obserwowane po 14 dniach od
rozpoczęcia leczenia. Tak jak
w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych, pełne działanie
przeciwdepresyjne produktu
Wellbutrin XR może wystąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia.
Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6
miesięcy, aby upewnić się, że nie
występują już u nich objawy choroby.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność,
która najczęściej jest przemijająca.
Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie
podawania produktu leczniczego
przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej
przerwie między dawkami).
2
_ _
−
ZMIANA LECZENIA U