Walsartan Krka 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002763; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002770; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002787; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002794; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002800; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002831; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002848; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002855; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002862; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002879; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002886; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002893; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002909

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Walsartan Krka, 80 mg, tabletki powlekane
valsartanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Walsartan Krka
3.
Jak stosować lek Walsartan Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Walsartan Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Walsartan Krka i w jakim celu się go stosuje
Walsartan Krka należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją obecną w organizmie,
która powoduje zwężenie naczyń, a co za tym idzie, podwyższenie
ciśnienia krwi. Lek Walsartan
Krka blokuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia
naczyń krwionośnych i
obniżenia ciśnienia krwi.
Walsartan Krka, 80 mg, tabletki powlekane może być stosowany w
leczeniu trzech różnych chorób:
-
Leczenie wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych i u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do
poniżej 18 lat. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca
i tętnic. Jeśli nie jest
leczone, może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu,
serca i nerek oraz
prowadzić do udaru, niewydolności serca lub nerek. Wysokie
ciśnienie krwi zwiększa ryzyko
zawa�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Walsartan Krka, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 28,5 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie, średnica
tabletki 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
Świeży zawał mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów stabilnych klinicznie z objawową
niewydolnością serca lub
bezobjawowymi zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory po
świeżym (od 12 godzin do 10
dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest
wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a pełne działanie
osiągane jest w ciągu 4 tygodni. U
niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane, dawka
może być zwiększona do 160 mg i do maksymalnej dawki 320 mg.
2
Walsartan może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie diuretyku, takiego jak
hydrochlorotiazyd pozwoli na większe
obni